24/7 eTV BreakingNewsShow : Klikněte na tlačítko hlasitosti (vlevo dole na obrazovce videa)
Aktuální evropské zprávy Nejnovější mezinárodní zprávy Nejnovější cestovní zprávy Služební cesta Vládní zprávy Zdravotní zprávy Pohostinství Novinky Lidé Přestavba Odpovědný Rusko nejnovější zprávy Bezpečnost Technika Cestovní ruch Travel Wire News Nyní trendy

WHO by neschválila ruskou vakcínu proti onemocnění COVID-19 kvůli porušení výroby

WHO by neschválila ruskou vakcínu proti onemocnění COVID-19 kvůli porušení výroby
WHO by neschválila ruskou vakcínu proti onemocnění COVID-19 kvůli porušení výroby
Napsáno Harry Johnson

WHO dříve uvedla, že zjistila více porušení a měla obavy související s „zavedením adekvátních opatření ke snížení rizik křížové kontaminace“ v továrně Pharmstandard v ruském městě Ufa.

Tisk přátelský, PDF a e-mail
  • Světová zdravotnická organizace pozastavuje nouzové schválení ruské vakcíny Sputnik V COVID-19.
  • HO zjistila několikanásobná porušení výroby ve výrobním závodě v Ufě v Rusku.
  • Podle WHO bude nutná nová inspekce zařízení, než bude uděleno nouzové schválení.

Zástupce ředitele Světové zdravotnické organizace (WHO) Jarbas Barbosa oznámil, že ruská nabídka na nouzovou autorizaci její vakcíny Sputnik V COVID-19 byla organizací pozastavena poté, co byla během inspekce WHO v Rusku odhalena řada porušení produkce.

Zástupce ředitele Světové zdravotnické organizace (WHO) Jarbas Barbosa

Během tiskového briefingu Panamerické zdravotnické organizace, regionální pobočky WHOBarbosa uvedla, že nouzový schvalovací proces byl pozastaven do doby, než bude provedena nová kontrola nejméně jedné ruské továrny vyrábějící vakcínu.

"Postup pro." Sputnik VSeznam nouzového použití (EUL) byl pozastaven, protože při kontrole jednoho ze závodů, kde se vyrábí vakcína, zjistili, že závod není v souladu s nejlepšími výrobními postupy, “řekl Barbosa.

WHO dříve uvedla, že zjistila více porušení a měla obavy související s „zavedením adekvátních opatření ke snížení rizik křížové kontaminace“ v továrně Pharmstandard v ruském městě Ufa.

Po zveřejnění zjištění WHO závod uvedl, že se již zabýval jejich obavami a že inspektoři nezpochybnili bezpečnost ani účinnost vakcíny. Podle nezávislých vědců a průmyslových zasvěcenců by ale porušení výroby mohlo ohrozit kvalitu vakcíny. 

Společnost Světová zdravotnická organizace řekl, že stále čeká na aktualizaci od společnosti Pharmstandard, a navrhl, aby byly vyžadovány nové inspekce zařízení, než WHO udělí souhlas Sputniku V.

"Výrobce to musí vzít v úvahu, provést nezbytné změny a být připraven na nové kontroly." WHO čeká, až výrobce pošle zprávu, že jejich továrna je připravena kódovat, “uvedla Barbosa.

Rusko předložilo své žádosti ke schválení jak WHO, tak Evropskou lékovou agenturou (EMA) v únoru.

Nabídka ale narazila na několik problémů.

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) i WHO minulý týden uvedly, že stále čekají na „kompletní soubor údajů“ od vývojářů Sputniku V. 

Získání souhlasu od obou organizací je pro Rusko nesmírně důležité, které zahájilo agresivní očkovací diplomacii a prodalo miliony dávek desítkám zemí. Rovněž by to připravilo půdu pro případné vzájemné uznávání vakcín, což by zjednodušilo postpandemické cestování Rusů očkovaných Sputnik V.

Tisk přátelský, PDF a e-mail

O autorovi

Harry Johnson

Harry Johnson byl redaktorem úkolů pro eTurboNews téměř 20 let. Žije v Honolulu na Havaji a je původem z Evropy. Baví ho psaní a zpravodajství.

Zanechat komentář