24/7 eTV BreakingNewsShow : Klikněte na tlačítko hlasitosti (vlevo dole na obrazovce videa)
Klikněte zde, pokud je toto vaše tisková zpráva!

Nová vakcína COVID-19 nové generace

Napsáno editor

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd. (dále jen „Recbio“), biofarmaceutická společnost zaměřující se na výzkum, vývoj a komercializaci inovativních vakcín, které mohou řešit převládající onemocnění se značnou zátěží, dnes oznámila pozitivní předběžné výsledky z prvního u člověka (FIH). ) zkouška ReCOV, rekombinantní dvousložkové podjednotkové vakcíny COVID-19 nové generace. Celkově předběžné údaje ukázaly, že ReCOV byly dobře tolerovány a vykazovaly dobrý bezpečnostní profil. 20 μg ReCOV indukoval vysoký titr neutralizačních protilátek anti-SARS-CoV-2 s alespoň srovnatelnou úrovní než publikovaná data s mRNA vakcínami, což předpovídá slibný potenciál ReCOV v prevenci onemocnění vyvolaných SARS-COV-2.

Tisk přátelský, PDF a e-mail

         

"Jsme povzbuzeni předběžným profilem bezpečnosti a imunogenicity ReCOV v této studii FIH," řekl Dr. Liu Yong, předseda představenstva a generální ředitel. „Profylaktické vakcíny jsou stále nejúčinnějším prostředkem k prevenci infekce SARS-CoV-2 a kontrole celosvětové pandemie. Těšíme se, že poskytneme novou generaci vakcíny COVID-19 s potenciálem v oblasti bezpečnosti, účinnosti a dostupnosti a brzy postoupíme ReCOV do větších klinických studií, abychom vyhodnotili její účinnost a bezpečnost.

Tato probíhající studie FIH je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie k vyhodnocení bezpečnosti, reaktogenity a imunogenicity 2 stoupajících dávek ReCOV, když jsou podávány jako 2 intramuskulární injekce (s odstupem 21 dnů) zdravým subjektům. Společnost Recbio dnes oznámila částečné nezaslepené údaje o bezpečnosti, reaktogenitě a imunogenicitě pro kohortu 1 (mladší dospělí/ReCOV 20 μg).

Tato kohorta zahrnovala 25 účastníků, kteří byli ve věku 18 až 55 let. Ve studii byly geometrické střední titry neutralizačních protilátek (GMT) SARS-Cov-2 převedeny na jednotky WHO/NIBSC IU/ml pro srovnání titrů neutralizačních protilátek s titry jiných široce používaných vakcín. Recbio získal GMT 1643.2 IU/ml pro neutralizační protilátky za 14 dní po dvou dávkách ReCOV, se séropozitivní mírou (SPR) i mírou sérokonverze (SCR) jako 100 %, což naznačuje slibnou účinnost ReCOV v prevenci SARS-COV-2 vyvolané nemoci. Protilátky neutralizující SARS-CoV-2 byly provedeny centrální laboratoří studie (360 Biolabs). Podle nedávné studie před tiskem1 byly GMT neutralizačních protilátek SARSCoV-2 1404.16 IU/ml a 928.75 IU/ml 14 dní po dvou dávkách u vakcín Moderna a BioNTech/Pfizer mRNA, v tomto pořadí.

Zejména na základě shromážděné lidské plazmy od pacientů v rekonvalescenci byl pro kalibraci různých diagnostických technik široce používán mezinárodní standard WHO (včetně 20/136, poskytnutý Národním institutem pro biologické standardy a kontrolu [NIBSC]).

Mezitím údaje o buněčné imunogenicitě ukázaly, že ReCOV by mohl indukovat antigenně specifické CD4+ T buněčné reakce u mladších dospělých, což se odráží v produkci IFN-γ a IL-2, byl pozorován zřejmý trend směrem k Th1 fenotypu s maximální hladinou Th1 cytokinů detekovaných při Den 36 (14 dní po 2. očkování).

ReCOV byl obecně dobře tolerován s dobrým profilem bezpečnosti a snášenlivosti. Většina nežádoucích účinků byla mírné závažnosti. Žádné SAE nebo TEAE vedoucí k předčasnému vysazení, žádné abnormální vitální známky/výsledky laboratorních testů s klinickým významem.

Společnost Recbio vyvinula tři špičkové technologické platformy pro vývoj nových adjuvans, proteinové inženýrství a imunologické hodnocení. S podporou těchto platforem společnost Recbio nadále objevuje a vyvíjí celou řadu inovativních kandidátů na vakcíny, jako jsou vakcíny proti HPV, pásovému oparu a chřipce nové generace.

Tisk přátelský, PDF a e-mail

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou je Linda Hohnholz.

Zanechat komentář

1 Comment

  • paní Linda,
    Neumíte si představit, jak moc váš článek dává naděje lidem, jako jsem já a moje země, která se nachází na druhém konci světa. Zcela jsme ztratili naději, zda vyjdeme z tunelu s ohledem na tuto epidemii Covid. Lindo maam, nejsi o nic menší než posel Boží. Bůh chrání tebe, tvou rodinu a tvou zemi.