24/7 eTV BreakingNewsShow : Klikněte na tlačítko hlasitosti (vlevo dole na obrazovce videa)
Klikněte zde, pokud je toto vaše tisková zpráva!

Nová vakcína proti COVID-19 vyvinutá v Číně získává výrobní licenci

Napsáno editor

Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd., biofarmaceutická společnost zaměřující se na výzkum, vývoj a komercializaci inovativních vakcín, které mohou řešit převládající onemocnění se značnou zátěží, nedávno oznámila, že společnost získala licenci na výrobu léčiv (rozsah: rekombinantní dvousložková Vakcína COVID-19 [CHO buňka]) vydaná Jiangsu Medical Products Administration (JSMPA).

Tisk přátelský, PDF a e-mail

Znamená to, že výrobní závod společnosti Recbio v Taizhou, provincie Jiangsu, Čína (zařízení Taizhou) byl kvalifikován k výrobě rekombinantní dvousložkové vakcíny proti COVID-19 [buňka CHO] (ReCOV), což znamená, že společnost Recbio udělala další významný krok směrem k vakcínový podnik s celým průmyslovým řetězcem pokrývajícím výzkum, výrobu a marketing.         

Nově vybudované moderní výrobní zařízení bylo navrženo v souladu se současnými standardy správné výrobní praxe (cGMP). S celkovou GFA více než 17,000 100 m300 má závod v Taizhou roční výrobní kapacitu více než XNUMX milionů dávek, kterou lze rychle rozšířit na XNUMX milionů dávek ročně.

V posledních 10 letech byla nová adjuvans postupně aplikována ve vakcínovém průmyslu a přinesla do tohoto průmyslu hluboké změny. Recbio je jednou z mála společností s komerční výrobní kapacitou pro nová adjuvans, která byla schválena FDA pro použití u lidí. Díky tomu mají vakcíny vyvinuté společností nejen nejmodernější výkon, ale také se nespoléhají na žádného konkrétního dodavatele adjuvans. Vybavený vlastním vyvinutým novým adjuvans BFA03 benchmarking AS03, ReCOV prokázal vynikající imunogenicitu, bezpečnost a snášenlivost ve fázi I klinické studie na Novém Zélandu. Pozoruhodné je, že titr neutralizačních protilátek indukovaný ReCOV nebyl nižší než titr indukovaný mezinárodními mainstreamovými mRNA vakcínami. Očekává se, že ReCOV požádá o EUA (Emergency Use Authorization) již v první polovině roku 2022.

O rekombinantní dvousložkové vakcíně COVID-19 (ReCOV)

V květnu 2020 společnost Recbio společně s provinčním centrem pro kontrolu a prevenci nemocí Jiangsu (“Jiangsu CDC”) a zónou průmyslového rozvoje Taizhou Medical New & High-tech společně vyvinula rekombinantní dvousložkovou vakcínu proti COVID-19 (ReCOV). Pod vedením profesora Fengcai Zhu z Jiangsu CDC tým R&D důkladně optimalizoval vakcínu pomocí proteinového inženýrství a nových adjuvantních technologií, takže ReCOV má slibnou bezpečnost a silnou imunogenicitu proti SARS-CoV-2 a variantám, které vyvolávají obavy, jako je Delta. Řada komplexních výhod, jako je lepší zkřížená ochrana proti vznikajícím variantám, snadné rozšíření výroby, cenové výhody, celosvětová dostupnost, dobrá stabilita přípravy a skladování a přeprava při pokojové teplotě, se stává velmi konkurenceschopnou druhou generací vakcíny COVID-19. .

Tisk přátelský, PDF a e-mail

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou je Linda Hohnholz.

Zanechat komentář