Klikněte zde, pokud je toto vaše tisková zpráva!

Orální antikoncepce nyní získává schválení

Mayne Pharma Group Limited a Mithra Pharmaceuticals, SA (Euronext Brusel: MITRA) oznámily, že Therapeutic Goods Administration (TGA) schválila novou kombinovanou perorální antikoncepci NEXTSTELLIS® (14.2 mg estetrolu a 3 mg tablety drospirenonu). Mayne Pharma očekává komerční spuštění NEXTSTELLIS do poloviny roku 2022 s podporou vzdělávání zdravotnických profesionálů na trhu od ledna 2022.

Tisk přátelský, PDF a e-mail

NEXTSTELLIS, vyvinutý společností Mithra Pharmaceuticals, je první antikoncepční pilulka svého druhu obsahující nový estrogen s nízkým účinkem – estetrol (E4) a osvědčený progestin – drospirenon (DRSP). E4 je přirozený estrogen produkovaný lidským tělem během těhotenství, nyní pocházející z rostlinného zdroje. S obsahem nové chemické entity (NCE) získá NEXTSTELLIS 5 let tržní exkluzivity. 

Australský trh antikoncepce je oceněn na 125 milionů australských dolarů, přičemž trh s krátkodobě působící kombinovanou (estrogen a progestin) orální antikoncepce má hodnotu přes 65 milionů australských dolarů[1].

Generální ředitel společnosti Mayne Pharma pan Scott Richards řekl: „Jsme potěšeni, že představujeme NEXTSTELLIS na australský trh. Uplynulo 10 let od doby, kdy měly australské ženy nový antikoncepční hormon, který musí zvážit se svým lékařem. NEXTSTELLIS nabízí účinnou, bezpečnou a dobře snášenou pilulku s vynikající kontrolou cyklu a prokázal nízký dopad na určité části těla. Mayne Pharma se zavázala ke zdraví žen a uvádí na trh inovativní produkty, které splňují potřeby australských a amerických žen.“

Lékařka zabývající se sexuálním zdravím Dr. Terri Foranová řekla: „Kombinovaná perorální antikoncepce je v Austrálii nadále nejrozšířenější metodou hormonální antikoncepce a každý lékař ví, že každá žena reaguje na antikoncepční hormony jinak. To je důvod, proč je tak důležité, abychom měli řadu možností antikoncepce, abychom tuto volbu mohli individualizovat. Dnes máme k dispozici širokou škálu progestinů, ale výběr estrogenu byl omezen na ethinylestradiol nebo estradiol. Mít další estrogen, estetrol (E4), otevírá možnost, že více žen bude schopno najít kombinaci, která jim vyhovuje. Výzkum ukazuje, že estetrol je selektivnější ve svém vlivu na různé hormonálně vnímavé tkáně v ženském těle. I když má požadované účinky na pohlavní systém nezbytné pro účinnou kombinovanou antikoncepci, zdá se, že má potenciálně menší účinek na játra a prsa.

Generální ředitel společnosti Mithra, pan Leon Van Rompay, řekl: „Po USA, Kanadě a Evropě jsme potěšeni, že jsme obdrželi toto dodatečné schválení naší inovativní antikoncepce, které potvrzuje komerční uvedení na třetím kontinentu. Toto čtvrté velké schválení získané v tomto roce je dokonale v souladu s naším harmonogramem a umožňuje nám pokrýt více než 80 % cílového území. To dále demonstruje silnou odbornost našich týmů a sílu naší spolupráce s Mayne Pharma, díky čemuž je komerční uvedení NEXTSTELLIS nejvyšší prioritou.“

Tisk přátelský, PDF a e-mail

O autorovi

Linda S.Hohnholz

Linda Hohnholz je šéfredaktorkou časopisu eTurboNews po mnoho let.
Ráda píše a dbá na detaily.
Má také na starosti veškerý prémiový obsah a tiskové zprávy.

Zanechat komentář