Klikněte zde, pokud je toto vaše tisková zpráva!

Myeloidní leukémie: Nová průlomová léčba

Ascentage Pharma, globální biofarmaceutická společnost zabývající se vývojem nových terapií rakoviny, chronické hepatitidy B (CHB) a nemocí souvisejících s věkem, a Innovent Biologics, Inc. (“Innovent”), biofarmaceutická společnost světové třídy, která vyvíjí, vyrábí a komercializuje vysoce kvalitní léky pro léčbu onkologických, metabolických, autoimunitních a dalších závažných onemocnění, společně oznamují, že nový kandidát na lék olverembatinib společnosti Guangzhou HealthQuest Pharma Co., Ltd., Inc., dceřiné společnosti ve stoprocentním vlastnictví Ascentage Pharma, byla schválena Čínským národním úřadem pro lékařské produkty (NMPA) pro léčbu dospělých pacientů s chronickou myeloidní leukémií (CML-CP) s chronickou fází chronické myeloidní leukémie (CML-CP) nebo CML s akcelerovanou fází (CML-AP) s T315I rezistentní na inhibitor tyrosinkinázy (TKI) mutace potvrzená validovaným diagnostickým testem (indikace, která nebyla schválena v USA).

Tisk přátelský, PDF a e-mail

Olverembatinib, vyvinutý společností Ascentage Pharma s podporou programu National Major New Drug Discovery and Manufacturing Program, je potenciálně nejlepším lékem ve své třídě, který bude na čínském trhu společně komercializován společnostmi Innovent a Ascentage Pharma ve prospěch více pacientů a jejich rodiny. Jako první čínská třetí generace BCL-ABL TKI vyvinutá pro léčbu CML rezistentní na TKI, toto schválení zaplňuje důležitou mezeru v léčbě CML s mutantem T315I a představuje významný milník znamenající, že Ascentage Pharma úspěšně vstoupila do komerční fáze.

Toto schválení pro olverembatinib je založeno na výsledcích dvou klíčových studií fáze II – studie HQP1351CC201 a studie HQP1351CC202. Tyto výsledky ukázaly, že olverembatinib je účinný a dobře tolerovaný u pacientů s CML-CP a CML-AP a očekává se, že pravděpodobnost a hloubka klinické odpovědi se bude s prodlouženou dobou léčby zvyšovat.

CML je hematologická malignita bílých krvinek. Zavedení BCR-ABL TKI významně zlepšilo klinickou léčbu CML. Získaná rezistence na TKI však zůstává hlavním problémem v léčbě CML. Mutace tyrozinkinázy BCR-ABL představují klíčový mechanismus získané lékové rezistence; T315I, což je nejčastější lékově rezistentní mutace, se vyskytuje asi u 25 % pacientů s farmakorezistentní CML. Pacienti s CML s mutantem T315I jsou rezistentní na inhibitory BCR-ABL první i druhé generace, a proto představují naléhavou nesplněnou lékařskou potřebu účinné léčby.

Tisk přátelský, PDF a e-mail

O autorovi

Linda Hohnholz, redaktorka eTN

Linda Hohnholz píše a edituje články od začátku své pracovní kariéry. Tuto vrozenou vášeň uplatnila na místech, jako je Hawaii Pacific University, Chaminade University, Hawaii Children's Discovery Center a nyní TravelNewsGroup.

Zanechat komentář