Klinická studie je navržena tak, aby vyhodnotila bezpečnost a účinnost LNK01001 u subjektů se středně těžkou až těžkou aktivní revmatoidní artritidou, kteří špatně reagují na konvenční syntetická chorobu modifikující antirevmatika (csDMARDs) nebo na ně netolerují.
LNK01001 je první inovativní lék vyvinutý společností Lynk Pharmaceuticals a je selektivním inhibitorem kinázy pro léčbu autoimunitních onemocnění. Předtím LNK01001 dokončil I. fázi klinických studií u zdravých jedinců v létě tohoto roku v Číně a v Austrálii a Japonsku, sponzorované společností Lynk Pharmaceuticals a jejím americkým partnerem. Výsledky ukázaly, že lék je bezpečný a dobře tolerovaný. Kromě toho byl LNK01001 schválen Národním úřadem pro lékařské produkty Číny (NMPA) pro klinické hodnocení nových indikací — ankylozující spondylitida (AS) a atopická dermatitida (AD).
Profesor Xiaofeng Zeng je hlavním řešitelem této studie a ředitelem Oddělení revmatologie a imunologie Peking Union Medical College Hospital a Čínské akademie lékařských věd.