Zdravotní zprávy Novinky

Naléhavé zprávy Omicron: Johnson & Johnson může učinit společnosti Pfizer a Moderna efektivnějšími

Počet zemí zasažených novou variantou Omicron roste
Počet zemí zasažených novou variantou Omicron roste

Posilovač COVID-19 společnosti Johnson & Johnson, podávaný šest měsíců po dvoudávkovém režimu BNT162b2, vykazuje podstatné zvýšení odpovědí protilátek a T-buněk.

Tisk přátelský, PDF a e-mail

 Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (společnost) dnes oznámila předběžné výsledky nezávislé studie, zahrnující podskupinu účastníků studie COV2008 sponzorované společností Janssen, kterou provedl Dan Barouch, MD, Ph.D., et al. z Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC), která ukázala, že posilovací dávka vakcíny Johnson & Johnson COVID-19 (Ad26.COV2.S), podaná šest měsíců po dvoudávkovém základním režimu BNT162b2, zvýšila obě protilátky a T-buněčné odpovědi. Tyto výsledky ukazují potenciální výhody heterologního posilování (mix-and-match). Článek popisující tyto výsledky byl zveřejněn na medRxiv.

„Existují včasné důkazy, které naznačují, že kombinovaný přístup posilování může jednotlivcům poskytnout odlišné imunitní reakce proti COVID-19 než přístup homologní posilovací dávky,“ řekl Dan Barouch, MD, Ph.D., ředitel Centra pro Virology and Vaccine Research ve společnosti BIDMC. „V této předběžné studii, kdy byla jednotlivcům podána posilovací dávka Ad26.COV2.S šest měsíců po primárním režimu s vakcínou BNT162b2, došlo ke srovnatelnému nárůstu protilátkových odpovědí ve čtvrtém týdnu po posilování a většímu nárůstu Odpovědi CD8+ T-buněk s Ad26.COV2.S ve srovnání s BNT162b2.“

„Tyto výsledky poskytují cenné vědecké poznatky pro naši vakcínu, když se používá jako kombinovaná posilovací látka, a mohou pomoci informovat o strategiích posilování s cílem omezit pandemii,“ řekl Mathai Mammen, MD, Ph.D., Global Head, Janssen. Výzkum a vývoj, Johnson & Johnson. „Tato data přispívají k rostoucímu množství důkazů, které prokazují, že kombinovaná posilovací dávka vakcíny Johnson & Johnson COVID-19 úspěšně zvyšuje humorální reakce a buněčné reakce proti původnímu kmeni SARS-CoV-2, stejně jako verze Beta a Delta.“

Tyto údaje z fáze 2 jsou posíleny předběžnými výsledky britské klinické studie COV-BOOST zveřejněné v Lancet, která prokázala, že po primární vakcinaci dvěma dávkami buď BNT162b2 (n=106) nebo ChAdOx1 nCov-19 (n=108), posilovací dávka vakcíny Johnson & Johnson COVID-19 zvýšila protilátkovou i T-buněčnou odpověď.

Buněčné (T-buňky) odezvy

V této předběžné studii se zdá, že posílení vakcínou Johnson & Johnson COVID-19 po režimu primární vakcíny BNT162b2 vede k většímu nárůstu odpovědí CD8+ T-buněk než posílení pomocí BNT162b2. Tyto údaje o reakci T-buněk naznačují rozdíly mezi imunitními reakcemi po homologní posilovací dávce BNT162b2 a kombinační posilovací dávce vakcínou Johnson & Johnson COVID-19 po primárním režimu BNT162b2.

Vakcína Johnson & Johnson COVID-19 využívá Janssen's AdVac® technologie a buňkami zprostředkovaná imunita, včetně odpovědí CD4+ a CD8+. T-buňky mohou cílit a ničit buňky infikované virem, který způsobuje COVID-19. Konkrétně, CD8+ T-buňky mohou přímo ničit infikované buňky a CD4+ T-buňky jim pomáhají.

Humorální (protilátkové) reakce 

Jak vakcína Johnson & Johnson COVID-19, tak BNT162b2 jako boostery vedly k podobným hladinám neutralizujících a vazebných protilátek proti původnímu kmeni SARS-CoV-2, stejně jako Delta a Beta variantám, čtyři týdny po boosteru. Po kombinované posilovací dávce vakcíny Johnson & Johnson COVID-19 však protilátky nadále rostly po dobu nejméně čtyř týdnů, zatímco u jedinců, kteří dostali homologní booster vakcínou BNT162b2, protilátky klesaly z týdne dva na týden. čtyři post-boost.

Neutralizační protilátky jsou schopny vázat se na virus způsobem, který blokuje infekci a omezuje virus na horní dýchací cesty. Vazebné protilátky se mohou vázat na spike protein viru a inaktivovat virus prostřednictvím neneutralizujících antivirových funkcí.

Studovat design

Pro tuto studii bioúložiště vzorků v Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) získalo vzorky od jedinců, kteří dostali vakcínu BNT162b2. Účastníci buď pokračovali ve sledování v bioúložišti a byli posíleni 30 ug BNT162b2 (n=24), nebo byli zařazeni do studie COV2008 (NCT04999111) a byli posíleni 5, 2.5 nebo 1×1010 vp vakcíny Johnson & Johnson COVID-19 (n=41). Studie COV2008 je probíhající, zaslepená klinická studie fáze 2 sponzorovaná společností Johnson & Johnson (VAC31518COV2008), která má vyhodnotit její vakcínu COVID-19 jako posilovací dávku u dospělých ve věku 18 let a starších.

Poradní výbor pro imunizační praktiky (ACIP) amerického Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) doporučil vakcínu Johnson & Johnson COVID-19 jako booster všem způsobilým jedincům ve věku 18 let a starším, kteří dostávají schválenou vakcínu COVID-19.

Johnson & Johnson nadále předkládá relevantní údaje dalším regulačním orgánům, Světové zdravotnické organizaci (WHO) a Národním technickým poradním skupinám pro imunizaci (NITAG) po celém světě, aby podle potřeby informovaly o rozhodování o místních strategiích podávání vakcín.

Ve spolupráci s akademickými skupinami v Jižní Africe a po celém světě společnost vyhodnocovala účinnost své vakcíny proti COVID-19 napříč variantami, nyní včetně nových a rychle se šířících Omikronová varianta. Kromě toho společnost usiluje o variantu vakcíny specifické pro Omicron a bude ji rozvíjet podle potřeby.

Další informace o mnohostranném přístupu společnosti k pomoci v boji proti pandemii naleznete na: www.jnj.com/covid-19.

Autorizované použití

Vakcína Johnson & Johnson COVID-19, označovaná také jako vakcína Janssen COVID-19 Vaccine, je povolena k použití na základě povolení k nouzovému použití (EUA) pro aktivní imunizaci k prevenci Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) způsobené těžkou akutní respirační syndrom koronaviru 2 (SARS-CoV-2).

  • Primární očkovací režim pro vakcínu Janssen COVID-19 Vaccine je jednorázová dávka (0.5 ml) podaná jedincům ve věku 18 let a starším. 
  • Jednotlivou posilovací dávku vakcíny Janssen COVID-19 (0.5 ml) lze podat alespoň 2 měsíce po základní vakcinaci jedincům ve věku 18 let a starším. 
  • Jednotlivá posilovací dávka vakcíny Janssen COVID-19 Vaccine (0.5 ml) může být podána jedincům ve věku 18 let a starším jako heterologní posilovací dávka po dokončení základního očkování jinou schválenou nebo schválenou vakcínou proti COVID-19. Dávkovací interval pro heterologní posilovací dávku je stejný jako interval povolený pro posilovací dávku vakcíny použité pro základní očkování.

DŮLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE

Informujte poskytovatele očkování o všech svých zdravotních potížích, včetně toho, zda:

  • mít nějaké alergie 
  • mít horečku 
  • máte poruchu krvácení nebo jste na ředění krve 
  • máte oslabenou imunitu nebo užíváte lék, který ovlivňuje váš imunitní systém 
  • jste těhotná nebo plánujete otěhotnět 
  • kojíte 
  • dostali další vakcínu proti COVID-19 
  • jste někdy omdleli v souvislosti s injekcí

Vakcínu Janssen COVID-19 byste neměli dostat, pokud:

  • měl závažnou alergickou reakci po předchozí dávce této vakcíny 
  • měl těžkou alergickou reakci na kteroukoli složku této vakcíny.

Vakcína Janssen COVID-19 vám bude podána jako injekce do svalu.

Primární očkování: Vakcína Janssen COVID-19 se podává v jedné dávce.

Posilovací dávka:

  • Jedna posilovací dávka vakcíny Janssen COVID-19 může být podána nejméně dva měsíce po základním očkování vakcínou Janssen COVID-19. 
  • Jedna posilovací dávka vakcíny Janssen COVID-19 může být podána jedincům ve věku 18 let a starším, kteří absolvovali základní očkování jinou schválenou nebo schválenou vakcínou proti COVID-19. Informujte se prosím u svého poskytovatele zdravotní péče o načasování posilovací dávky.

Mezi vedlejší účinky hlášené u vakcíny Janssen COVID-19 patří:

  • Reakce v místě vpichu: bolest, zarudnutí kůže a otok. 
  • Celkové nežádoucí účinky: bolest hlavy, pocit velké únavy, bolesti svalů, nevolnost, horečka. 
  • Oteklé lymfatické uzliny. 
  • Krevní sraženiny. 
  • Neobvyklý pocit na kůži (jako je mravenčení nebo lezení) (parestézie), snížená citlivost nebo citlivost, zejména na kůži (hypostezie). 
  • Trvalé zvonění v uších (tinnitus). 
  • Průjem, zvracení.

Existuje jen malá šance, že by vakcína Janssen COVID-19 mohla způsobit závažnou alergickou reakci. Těžká alergická reakce se obvykle objeví během několika minut až jedné hodiny po podání dávky vakcíny Janssen COVID-19. Z tohoto důvodu vás může váš poskytovatel očkování požádat, abyste po očkování zůstali na místě, kde jste obdrželi vaši očkovací látku. Příznaky závažné alergické reakce mohou zahrnovat:

  • potíže s dýcháním 
  • Otok obličeje a krku 
  • Rychlý tep 
  • Špatná vyrážka po celém těle 
  • Závratě a slabost

Krevní sraženiny s nízkou hladinou krevních destiček

Krevní sraženiny zahrnující krevní cévy v mozku, plicích, břiše a nohou spolu s nízkou hladinou krevních destiček (krvinky, které pomáhají vašemu tělu zastavit krvácení), se vyskytly u některých lidí, kteří dostali vakcínu Janssen COVID-19. U lidí, u kterých se vyvinuly tyto krevní sraženiny a nízké hladiny krevních destiček, začaly příznaky přibližně jeden až dva týdny po očkování. Hlášení těchto krevních sraženin a nízkých hladin krevních destiček bylo nejvyšší u žen ve věku 18 až 49 let. Šance, že k tomu dojde, je malá. Okamžitě byste měli vyhledat lékařskou pomoc, pokud máte po podání vakcíny Janssen COVID-19 některý z následujících příznaků:

  • Dušnost, 
  • Bolest na hrudi 
  • otok nohou, 
  • Přetrvávající bolest břicha, 
  • Silné nebo přetrvávající bolesti hlavy nebo rozmazané vidění, 
  • Snadná tvorba modřin nebo drobné krevní skvrny pod kůží za místem vpichu.

To nemusí být všechny možné vedlejší účinky vakcíny Janssen COVID-19. Mohou nastat závažné a neočekávané účinky. Vakcína Janssen COVID-19 se stále studuje v klinických studiích.

Guillain Barré syndrom

U některých lidí, kteří dostali vakcínu Janssen COVID-19, se vyskytl syndrom Guillain Barré (neurologická porucha, při které imunitní systém těla poškozuje nervové buňky, což způsobuje svalovou slabost a někdy i paralýzu). U většiny těchto lidí příznaky začaly do 42 dnů po obdržení vakcíny Janssen COVID-19. Pravděpodobnost, že k tomu dojde, je velmi malá. Měli byste okamžitě vyhledat lékařskou pomoc, pokud se u vás po podání vakcíny Janssen COVID-19 objeví některý z následujících příznaků:

  • Pocity slabosti nebo mravenčení, zejména v nohou nebo pažích, které se zhoršují a šíří se do dalších částí těla. 
  • Obtížná chůze. 
  • Potíže s pohyby obličeje, včetně mluvení, žvýkání nebo polykání. 
  • Dvojité vidění nebo neschopnost pohybovat očima. 
  • Potíže s kontrolou močového měchýře nebo funkce střev.

Tisk přátelský, PDF a e-mail

O autorovi

Juergen T Steinmetz

Juergen Thomas Steinmetz nepřetržitě pracoval v cestovním a turistickém průmyslu od svých teenagerů v Německu (1977).
On našel eTurboNews v roce 1999 jako první online zpravodaj pro světový cestovní ruch.

Zanechat komentář

1 Comment

  • Tento produkt má jistě mnoho varování a nežádoucích reakcí. Je to skoro tak bezpečné jako Alex Baldwin ve filmu. Opravdu bych si přál, aby zastavili tyto vakcíny a našli skutečnou, bezpečnou a účinnou biologickou látku, která léčí virus nebo jakýkoli virus, protože těchto biologických zbraní bude více.