Klikněte zde, pokud je toto vaše tisková zpráva!

Diabetes typu 2: Hubnutí a lepší kontrola glykémie

Innovent Biologics, Inc., biofarmaceutická společnost, která vyvíjí, vyrábí a komercializuje vysoce kvalitní léky pro léčbu onkologických, metabolických, autoimunitních a dalších závažných onemocnění, oznámila, že výsledky fáze 1 klinické studie IBI362 (LY3305677), duální glukagonu podobný petide-1 (GLP-1) a agonista glukagonového receptoru u pacientů s diabetem 2. typu jsou prezentovány jako e-poster na kongresu International Diabetes Federation Congress 2021.

Tisk přátelský, PDF a e-mail

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 1b s více vzestupnými dávkami hodnotila bezpečnost, snášenlivost a farmakokinetiku/farmakodynamiku IBI362 u čínských pacientů s diabetem 2. typu, s dulaglutidem jako aktivní kontrolou. Čtrnáct pacientů bylo zařazeno do každé ze tří kohort a randomizováno v poměru 8:4:2, aby dostávali jednou týdně IBI362, placebo nebo 1.5 mg dulaglutidu subkutánně po dobu 12 týdnů. Režimy eskalace dávky pro IBI362 a placebo byly 1.0-2.0-3.0 mg (skupina 1), 1.5-3.0-4.5 mg (kohorta 2) nebo 2.0-4.0-6.0 mg (kohorta 3), s každou úrovní dávky podávanou po dobu 4 týdnů. IBI362 byl dobře tolerován a vykazoval bezpečnostní profil srovnatelný s dulaglutidem. Gastrointestinální nežádoucí účinky a snížená chuť k jídlu byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, většinou přechodné a mírné závažnosti. V týdnu 12 byly průměrné změny od výchozích hodnot hladin HbA1c -1.46 %, -2.23 % a -1.66 % u pacientů užívajících IBI362 v kohortě 1,2, 3 a 1.98 (-12 % pro dulaglutid). Vzhledem k odchylkám způsobeným omezenou velikostí vzorku byly po odstranění pacientů s maximálními a minimálními změnami od výchozí hodnoty do 1. týdne v každé dávkové skupině upravené průměrné změny od výchozí hodnoty v hladinách HbA1c -1.46 %, -2.28 % a -1.87 %. pro pacienty užívající IBI362 v kohortě 1,2, 3 a 1.46 (-12 % pro dulaglutid). Mezitím průměrné procentuální změny tělesné hmotnosti od výchozího stavu do 0.9. týdne byly -5.0 %, -5.4 % a -362 % u pacientů užívajících IBI1,2 v kohortě 3, 0.9 a 362 (-1 % pro dulaglutid). Zlepšení obvodu pasu, indexu tělesné hmotnosti, krevního tlaku a hladin lipidů bylo pozorováno u pacientů užívajících IBIXNUMX, s celkovými trendy podobnými těm, které byly pozorovány ve studii fáze XNUMXb u účastníků s nadváhou nebo obezitou.

Profesor Wenying Yang z China-Japan Friendship Hospital, hlavní řešitel studie, uvedl: „V posledních letech prokázali agonisté receptoru GLP-1 úbytek hmotnosti a kardiovaskulární přínos pro pacienty s diabetem a zároveň dosáhli glykemické kontroly, což přineslo široké uplatnění. . Jsme potěšeni, že IBI362, jako nový duální agonista receptoru GLP-1 a glukagonového receptoru, prokázal příznivý bezpečnostní profil u čínských pacientů s diabetem 2. typu spolu s mnoha výhodami kontroly glykémie, úbytku hmotnosti a metabolických profilů. Tyto výsledky ukázaly velkou výhodu IBI362 jako duálního agonisty GLP-1 nové generace oproti monoagonistům. Věřím v budoucí klinický vývoj IBI362 a věřím, že IBI362 bude i nadále vykazovat působivé výsledky a přinášet další klinické výhody v probíhající klinické studii fáze II s větší velikostí vzorku a delší dobou trvání studie.“

Dr. Lei Qian, výkonný ředitel společnosti Innovent, uvedl: „Kromě glykemické kontroly účinnosti agonismu receptoru GLP-1 může být IBI362 jako duální agonista receptoru GLP-1 a glukagonového receptoru schopen podporovat energetický výdej aktivací glukagonového receptoru, dosahují prodlouženého a výraznějšího úbytku hmotnosti ve srovnání se selektivními agonisty GLP-1 receptoru a přinášejí mnohočetné metabolické výhody pacientům s diabetem 2. typu. Významný úbytek hmotnosti byl také pozorován ve fázi 1b klinické studie IBI362 u účastníků s nadváhou nebo obezitou. V této 12týdenní studii fáze 1b u čínských pacientů s diabetem 2. typu prokázal IBI362 příznivou bezpečnost, významnou kontrolu glykémie a úbytek hmotnosti s komplexními přínosy pro krevní tlak, hladiny lipidů a jaterní enzymy obecně podobné trendům pozorovaným v předchozí klinické studii studie. Těšíme se, že budeme svědky robustnějších výsledků v následných klinických studiích.“

Tisk přátelský, PDF a e-mail

O autorovi

Linda Hohnholz, redaktorka eTN

Linda Hohnholz píše a edituje články od začátku své pracovní kariéry. Tuto vrozenou vášeň uplatnila na místech, jako je Hawaii Pacific University, Chaminade University, Hawaii Children's Discovery Center a nyní TravelNewsGroup.

Zanechat komentář