Klikněte zde, pokud je toto vaše tisková zpráva!

Dětské astma: Nová léčba významně snižuje závažné astmatické záchvaty

Napsáno editor

Společnosti Regeneron Pharmaceuticals, Inc. a Sanofi dnes oznámily, že časopis New England Journal of Medicine zveřejnil pozitivní výsledky klíčové klinické studie Dupixent® (dupilumab) u dětí ve věku 6 až 11 let s nekontrolovaným středně těžkým až těžkým astmatem. Tyto údaje tvořily základ pro schválení Dupixentu FDA dne 20. října 2021 jako doplňkové udržovací léčby pacientů ve věku 6 až 11 let se středně těžkým až těžkým astmatem charakterizovaným eozinofilním fenotypem nebo s astmatem závislým na perorálních kortikosteroidech.

Tisk přátelský, PDF a e-mail

Tyto publikované výsledky ukázaly, že Dupixent, když byl přidán ke standardní péči, významně snížil těžké astmatické záchvaty a během dvou týdnů rychle zlepšil plicní funkce u populací s eozinofilním fenotypem, jak naznačují zvýšené eozinofily v krvi, určitý typ bílých krvinek, a/nebo se zvýšeným frakčním vydechovaným oxidem dusnatým (FeNO), biomarkerem zánětu dýchacích cest, který hraje hlavní roli u astmatu.

„Zveřejnění těchto výsledků fáze 3 pro Dupixent v New England Journal of Medicine podtrhuje jejich význam a potenciální klinickou hodnotu pro mladší děti s nekontrolovaným středně těžkým až těžkým astmatem,“ řekl Leonard B. Bacarier, MD, profesor pediatrie a ředitel. z Centra pro výzkum dětského astmatu, Dětská nemocnice Monroe Carell Jr. ve Vanderbilt University Medical Center v Nashvillu, Tennessee, a hlavní vyšetřovatel studie. "Tyto údaje také prohlubují naše chápání toho, jak řešení zánětu typu 2, biologického procesu, který je základem většiny případů dětského astmatu, může potenciálně zlepšit příznaky a výsledky u dětí trpících tímto běžným chronickým onemocněním."

Astma je jedním z nejčastějších chronických onemocnění u dětí. Přibližně 75,000 6 dětí ve věku 11 až XNUMX let žije s nekontrolovanou středně těžkou až těžkou formou onemocnění v USA a mnoho dalších po celém světě. I přes léčbu současnými standardními inhalačními kortikosteroidy a bronchodilatancii mohou tyto děti nadále pociťovat závažné příznaky, jako je kašel, sípání a potíže s dýcháním. Mohou také vyžadovat několik cyklů systémových kortikosteroidů, které mohou nést významná bezpečnostní rizika.

Bezpečnostní výsledky ze studie byly obecně v souladu se známým bezpečnostním profilem Dupixentu u pacientů ve věku 12 let a starších s nekontrolovaným středně těžkým až těžkým astmatem, s přidáním helmintových infekcí, které byly hlášeny u 2.2 % pacientů s Dupixentem a 0.7 % pacientů s placebem. Celkový výskyt nežádoucích účinků byl 83 % u přípravku Dupixent a 80 % u placeba. Nejčastějšími nežádoucími účinky, které byly častěji pozorovány u přípravku Dupixent ve srovnání s placebem, byly reakce v místě injekce (18 % Dupixent, 13 % placebo), virové infekce horních cest dýchacích (12 % Dupixent, 10 % placebo) a eozinofilie (6 % Dupixent, 1 % placebo).

Dupixent, který byl vynalezen pomocí patentované technologie VelocImmune® společnosti Regeneron, je plně lidská monoklonální protilátka, která inhibuje signalizaci drah interleukinu-4 (IL-4) a interleukinu-13 (IL-13) a není imunosupresivem. IL-4 a IL-13 jsou klíčovými a centrálními hnacími silami zánětu typu 2, který hraje hlavní roli u atopické dermatitidy, astmatu a chronické rinosinusitidy s nosní polypózou (CRSwNP).

Výsledky této studie fáze 3 byly také zahrnuty do evropského regulačního spisu a rozhodnutí Evropské lékové agentury u dětí s nekontrolovaným těžkým astmatem se očekává v 1. čtvrtletí 2022.

Tisk přátelský, PDF a e-mail

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou je Linda Hohnholz.

Zanechat komentář