Nová klinická studie u pacientů s kritickou pneumonií COVID-19

Napsáno editor

CalciMedica Inc., společnost zabývající se kanálem CRAC (calcium release-activated vápník), dnes oznámila zahájení CARDEA-Plus, klinické studie fáze 2b probíhající ve Spojených státech a Kanadě, která může sloužit jako úvod do její fáze. 3 vývojový program Auxora™ u pacientů s kritickou pneumonií COVID-19.

Tisk přátelský, PDF a e-mail

Studie je navržena tak, aby shromáždila další údaje o bezpečnosti pacientů s přípravkem Auxora, vyhodnotila bezpečnost a účinnost přípravku Auxora v kombinaci s tocilizumabem a kortikosteroidy a posoudila bezpečnost a účinnost třídenního oproti šestidennímu podávání. Společnost nedávno zveřejnila údaje ze své studie CARDEA fáze 2, které podporují další studie u této populace pacientů. 

CARDEA-Plus zařadí pacienty s pneumonií COVID-19 s poměrem PaO2/FiO2 (P/F) ≤200, kteří vyžadují vysokoprůtokovou nosní kanylu (HFNC) nebo neinvazivní ventilaci (NIV). Pacienti dostanou počáteční dávku 2.0 mg/kg přípravku Auxora následovanou 1.6 mg/kg za 24 hodin a 1.6 mg/kg za 48 hodin. Pacienti s poměrem P/F ≤100 nebo s mechanickou ventilací po 48 hodinách budou způsobilí k randomizaci, aby dostali buď tři dávky přípravku Auxora, nebo tři dávky placeba. Všem pacientům bude poskytnuta standardní péče, která může zahrnovat použití kortikosteroidů a/nebo tocilizumabu.

„Navzdory zvyšující se míře proočkovanosti proti COVID-19 vysoký počet hospitalizací a úmrtí stále představuje významný problém,“ řekl Sudarshan Hebbar, MD, hlavní lékař CalciMedica. „Zatímco se tocilizumab stal široce používán u pacientů hospitalizovaných s COVID-19, stále existuje potřeba zlepšit výsledky pacientů. Věříme, že Auxora má jedinečný mechanismus účinku a farmakokinetické vlastnosti, které mohou poskytnout klinický přínos pacientům s kritickou pneumonií COVID-19.

„Zahájení této studie, která také umožňuje podávání přípravku Auxora s tocilizumabem a kortikosteroidy pacientům s kritickou pneumonií COVID-19, je pro naši společnost významným milníkem,“ řekla Rachel Leheny, Ph.D., generální ředitelka CalciMedica. . „Důležité je, že výsledky této studie, po nichž budou následovat diskuse s FDA, budou informovat o návrhu potenciální klinické studie fáze 3 koncem tohoto roku. Pro tuto studii jsme obdrželi široké nadšení a podporu ze strany výzkumných pracovišť a očekáváme rychlé přihlášení.

Tisk přátelský, PDF a e-mail

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář