Nové označení léku pro vzácná onemocnění pro léčbu folikulárního lymfomu

Napsáno editor

CASI Pharmaceuticals, Inc., americká biofarmaceutická společnost zaměřená na vývoj a komercializaci inovativních terapeutických a farmaceutických produktů, dnes oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil Orphan Drug Designation (ODD) svému partnerovi BioInvent International AB pro BI-1206, výzkumná protilátka anti-FcyRllB, pro léčbu folikulárního lymfomu (FL), nejběžnější formy pomalu rostoucího non-Hodgkinova lymfomu (NHL).

Tisk přátelský, PDF a e-mail

BI-1206 je hlavní kandidát na léčivo společnosti BioInvent a v současné době je zkoumán ve dvou fázích 1/2 studií. Jedním z nich je hodnocení kombinace BI-1206 s rituximabem pro léčbu non-Hodgkinského lymfomu, který zahrnuje pacienty s FL, MCL a lymfomem marginální zóny (MZL), kteří relabovali nebo jsou refrakterní na rituximab. Druhá studie fáze 1/2 zkoumá BI-1206 v kombinaci s anti-PD1 terapií Keytruda® (pembrolizumab) u solidních nádorů.

Dr. Wei-Wu He, předseda představenstva a generální ředitel společnosti CASI, uvedl: „BioInvent pokračuje v pokroku ve vývoji a regulačním rámci pro BI-1206. Schválení CTA v Číně v prosinci 2021 a nedávné označení léčiva pro vzácná onemocnění FDA demonstrují silný potenciál této první protilátky ve své třídě. CASI má čínská komerční práva na BI-1026 a náš tým se připravuje na čínskou klinickou studii. CASI a BioInvent jsou bezproblémoví partneři a mají společný cíl prospívat pacientům pomocí inovativních farmaceutických technologií.“

Tisk přátelský, PDF a e-mail

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář