Nová léčba pokročilých pevných nádorů aplikací léků

Napsáno editor

Společnost Nuvation Bio Inc. dnes oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) povolil svou žádost o výzkumný nový lék (IND) pro hodnocení NUV-868, BD2-selektivního perorálního bromodoménu s malou molekulou a extraterminálního (BET) inhibitoru. léčba pokročilých solidních nádorů, včetně rakoviny vaječníků, rakoviny slinivky břišní, metastatické kastračně rezistentní rakoviny prostaty (mCRPC) a triple negativní rakoviny prsu (TNBC).

Tisk přátelský, PDF a e-mail

„Zrušení naší aplikace IND pro NUV-868 je pro Nuvation Bio důležitým milníkem, protože představuje čtvrtou IND za posledních 14 měsíců v našem hlubokém řetězci inovativních protinádorových léčiv zaměřených na různé typy nádorů,“ řekl David Hung, MD, zakladatel , prezident a generální ředitel společnosti Nuvation Bio. "Jsme povzbuzeni selektivitou a potenciálně zlepšenou snášenlivostí, kterou NUV-868 prokázala v preklinických studiích, a těšíme se, že v polovině roku 1 program posouváme do fáze 2022."

NUV-868 inhibuje BRD4, což je klíčový člen rodiny BET, který epigeneticky reguluje proteiny, které řídí růst a diferenciaci nádoru. NUV-868 je navržen tak, aby byl selektivnější pro BD2 než BD1 ve snaze vyhnout se terapeuticky omezujícím toxicitám jiných inhibitorů BRD4, jako je gastrointestinální (GI) toxicita a toxicita kostní dřeně. Preklinické studie prokázaly, že NUV-868 je téměř 1,500krát selektivnější pro BD2 než BD1. Vyvíjené neselektivní inhibitory BD1/2 byly spojeny s problémy snášenlivosti, potenciálně kvůli přílišné inhibici BD1.

Po schválení tohoto IND pro NUV-868 u pokročilých solidních nádorů společnost Nuvation Bio zahájí studii fáze 1/2 s NUV-868 jako monoterapii a v kombinaci s olaparibem nebo enzalutamidem u různých typů nádorů. Tento protokol (NUV-868-01) bude zahájen fází 1 studie s eskalací dávky v monoterapii u pacientů s pokročilým solidním nádorem. Poté bude zahájena studie fáze 1b zkoumající NUV-868 v kombinaci s olaparibem u dříve léčených pacientů s rakovinou vaječníků, rakovinou pankreatu, mCRPC a TNBC a v kombinaci s enzalutamidem u pacientek s mCRPC, po níž bude následovat studie fáze 2b za účelem dalšího prozkoumání bezpečnosti a účinnosti jakmile je stanovena doporučená kombinovaná dávka fáze 2. U pacientů s mCRPC bude také zahájena monoterapeutická studie fáze 2, aby se dále prozkoumala bezpečnost a účinnost.

Tisk přátelský, PDF a e-mail

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář