Nová protilátka účinně neutralizuje omikron a varianty

Napsáno editor

Společnost Sorrento Therapeutics, Inc. dnes oznámila zveřejnění nových údajů o variantě neutralizující protilátky Omicron (nAb) STI-9167, COVISHIELD, protilátce v pokročilém stádiu objevené a vyvinuté pro klinické studie v rámci pokračující spolupráce mezi imunology a virology v Sorrentu a Icahn. School of Medicine na Mount Sinai v New Yorku, NY.

Tisk přátelský, PDF a e-mail

Testy vazby na spike protein a neutralizační testy s použitím virů reprezentujících všechny známé varianty SARS-CoV-2 (VOC) byly dokončeny s STI-9167 a bylo pozorováno, že tato nAb se váže s vysokou afinitou a poskytuje vysoce silnou neutralizační aktivitu (Omicron IC50 = 25 ng/ml). Je pozoruhodné, že STI-9167 je jedinečný ve srovnání s testy nAb SARS-CoV-2 schválených EUA v tom, že vazebné a neutralizační vlastnosti jsou zachovány proti nově vznikající variantě Omicron a Omicron (+R346K), stále převládající variantě linie Omicron, která kóduje další R346K Spike proteinovou mutaci. Navíc STI-9167 podávaný v nízké dávce (5 mg/kg) buď intranazální nebo intravenózní cestou, poskytoval silnou ochranu proti klinickým známkám infekce variantou Omicron v modelu transgenní myši K18-hAce2 COVID-19, čímž se zabránilo hmotnosti. ztrátu a snížení titrů viru v plicích na nedetekovatelné úrovně.

„Vytvoření a charakterizace STI-9167 nAb demonstruje skvělou spolupráci mezi vědci z Mount Sinai a Sorrento při řešení globální zdravotní krize,“ řekl Domenico Tortorella, PhD, profesor mikrobiologie na Icahn Mount Sinai.

„Vybrali jsme protilátku STI-9167 z velkých souborů různých protilátek neutralizujících hroty proti SARS-CoV-2, které jsme vyvinuli v našich laboratořích. Prokázal nejúčinnější zkříženou neutralizaci proti všem známým izolátům SARS-CoV-2 a variantám obav, včetně nedávných variant Omicron a Omicron (+R346K),“ komentoval J. Andrew Duty, PhD, odborný asistent pro mikrobiologii a ředitel společnosti. Centrum pro vývoj terapeutických protilátek na Icahn Mount Sinai.

„Současné EUA schválené nAbs výrazně omezily nebo zcela chyběly vazebné a neutralizační aktivity proti omikronu/omikronu (+R346K), což je činí nedostačujícími pro podporu současných klinických potřeb,“ uvedl Mike A. Royal, MD, JD, MBA, Chief Medical Officer ve společnosti Sorrento. "Alternativní nAb jsou v blízké době velmi potřebné, zejména pro dětskou populaci, která se zdá být vystavena vyššímu riziku těžké omikronové infekce a hospitalizace." Naše intranazální formulace COVIDROPS dodává naše nAbs do horních cest dýchacích, kde se Omicron s největší pravděpodobností zaměří a vzkvétá, a jako neinvazivní léčba se snadnou aplikací je ideální pro děti. Již jsme začali léčit děti s COVIDROPS (pomocí STI-2099) v Mexiku, kde stále převládá delta varianta. Prostřednictvím studií fáze 2 v USA, Spojeném království a Mexiku jsme zaznamenali benigní bezpečnostní profil pro intranazální podávání našich nAb a očekáváme podobný výsledek u COVIDROP (s STI-9167).

„Nyní máme zkušenosti se zavedením několika terapeutik COVID-19 na kliniku a několika postupujícími do fáze 2 a/nebo klíčového vývoje,“ říká Mark Brunswick, PhD, SVP a vedoucí oddělení regulačních záležitostí a kvality ve společnosti Sorrento. "Jsme dobře situováni, abychom mohli rychle uvést COVISHIELD přes fázi IND a na kliniku a očekáváme, že toto důležité IND podáme v příštím měsíci."

Dr. Henry Ji, předseda představenstva a generální ředitel společnosti Sorrento, uvedl: „Práce týmů v Sorrentu a Mount Sinai přinesla pozoruhodnou protilátku s jedinečnými a cennými ochrannými vlastnostmi proti Omicron a všem ostatním VOC SARS-CoV-2. Naše neutralizační protilátka COVISHIELD je nejlepší ve své třídě a nejpokročilejší kandidát pro boj s převládajícími Omikronové a nově vznikající Omikronové (+R346K) VOC. Usilovně pracujeme na umístění této protilátky pro použití u pacientů s COVID a jsme přesvědčeni, že náš přístup poskytne účinné klinické řešení nejen v blízké budoucnosti, ale také s tím, jak se pandemie neustále vyvíjí.“

Předtiskový rukopis byl předložen 19. ledna 2022 a bude brzy zveřejněn online na biorxiv.org.

Popsaná neutralizační protilátka byla vytvořena v laboratořích na Mount Sinai a licencována výhradně Sorrento Therapeutics. Členové fakult Mount Sinai a Mount Sinai mají finanční podíl na Sorrento Therapeutics.

Tisk přátelský, PDF a e-mail

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář