Některé šarže Elavilu (amitriptylin) a APO-Amitriptylin staženy z trhu kvůli nitrosaminové nečistotě

Napsáno editor

AA Pharma Inc. stahuje dvě šarže Elavil (amitriptylin) (šarže PY1829 a PY1830) a Apotex Inc. stahuje jednu další šarži 1832 mg tablet APO-Amitriptylin (šarže PY10) kvůli přítomnosti NDMA, nitrosaminové nečistoty, nad přijatelnou mez. Pacienti mohou pokračovat v užívání svých amitriptylinových léků, protože rizika spojená s nedostatečnou léčbou převažují nad možnými účinky expozice hladinám NDMA pozorovaným u produktů stažených z oběhu. Pacienti nemusí léky vracet do lékárny.

Tisk přátelský, PDF a e-mail

NDMA je klasifikován jako pravděpodobný lidský karcinogen. To znamená, že dlouhodobé vystavení hladině vyšší, než je považováno za bezpečné, může zvýšit riziko rakoviny. Health Canada radí, že pokračování v užívání staženého APO-Amitriptylin nebo Elavil (amitriptylin) nepředstavuje žádné bezprostřední riziko, protože potenciální riziko rakoviny je při dlouhodobé expozici (každý den po dobu 70 let) NDMA, která překračuje bezpečné úrovně.

Health Canada vede seznam stažených amitriptylinových léků ovlivněných tímto problémem. Další informace, včetně dalších informací o riziku a o tom, co by pacienti měli dělat, naleznete v úplném doporučení.

Společnost Produkt Pevnost DIN hodně Uplynutí
Společnost AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptylin hydrochlorid

Tablety USP)

10 mg 00335053 PY1829 12 / 2023
Společnost AA Pharma Inc. Elavil

(Amitriptylin hydrochlorid

Tablety USP)

10 mg 00335053 PY1830 12 / 2023
Společnost Apotex Inc. APO-Amitriptylin

(Amitriptylin hydrochlorid

Tablety USP)

10 mg 02403137 PY1832 12 / 2023
Tisk přátelský, PDF a e-mail

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář