Úspěšná klinická studie pro léčbu akutní mozkové mrtvice pomocí lidské pupečníkové krve

Studie fáze I byla provedena na pacientech ve věku 45-80 let, kteří prodělali akutní ischemickou cévní mozkovou příhodu. Pupečníková krev byla získána z veřejného inventáře pupečníkové krve společnosti StemCyte na základě krevní skupiny ABO/Rh, shody lidského leukocytového antigenu (HLA) > 4/6 a buněčné dávky celkového počtu mononukleárních buněk (MNC) 0.5–5 x 107 buněk/kg. Kromě toho byly intravenózně podány čtyři (4) 100ml dávky mannitolu 30 minut po transplantaci pupečníkové krve a poté každé 4 hodiny.

Primárními výsledky byl počet pacientů, u kterých se vyvinula reakce štěpu proti hostiteli (GVHD) do 100 dnů po transfuzi. Sekundárními výsledky byly změny ve skóre National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS), Barthel index a Berg Balance Scale. V jednom případě byl 46letý muž s anamnézou hypertenze a hemodialýzy pro terminální renální onemocnění léčen alogenně pomocí hUCB s identickým ABO/Rh, shodou 6/6 HLA a počtem MNC 2.63 x 108 buněk/kg. Během 12měsíční studie se u pacienta nevyskytly závažné nežádoucí účinky ani GVHD. Jeho skóre NIHSS se snížilo z 9 na 1; skóre Berg Balance Scale se zvýšilo z 0 na 48 a skóre Barthelova indexu se zvýšilo z 0 na 90. Tato předběžná studie ukázala, že dospělý pacient s hemiplegií v důsledku ischemické cévní mozkové příhody se zcela zotavil během 12 měsíců po alogenní terapii UCB.

„Jsme velmi potěšeni úspěšným klinickým výsledkem studie fáze I společnosti StemCyte,“ řekl prezident a předseda StemCyte Jonas Wang, PhD. "Vzhledem k tomu, že akutní cévní mozková příhoda je celosvětově druhou a třetí hlavní příčinou úmrtí a invalidity, je tento výsledek tak výjimečný, jak byl neočekávaný." Přibližně 30 % až 35 % lidí, kteří utrpěli mrtvici, zemře a téměř 75 % přeživších je trvale invalidních. Současná léčba v akutní fázi zahrnuje použití trombolytických, antikoagulačních a protidestičkových činidel. Použití takových činidel však zvyšuje výskyt krvácení o 15 % až 20 %.

Kmenové buňky z pupečníkové krve proliferují do nervových buněk a bylo zjištěno, že jsou účinné při léčbě několika neurodegenerativních onemocnění. U mozkové mrtvice by intravenózní injekce UCB a MNC mohla obnovit cvičební schopnosti a také poskytnout neuroprotektivní účinky, jak naznačuje snížená exprese zánětlivých markerů, jako je TNF-alfa, IL-1p a IL-2.