Evropská léková agentura (EMA) oznámila, že vydala podmíněné povolení k uvedení na trh (CMA) pro perorální léčbu koronaviru společnosti Pfizer, paxlovid.
Uprostřed pokračujícího šíření viru Omicron napnout EvropaAgentura EMA uvedla, že první pilulka na léčbu koronaviru byla doporučena „k léčbě COVID-19 u dospělých, kteří nepotřebují doplňkový kyslík a kteří jsou vystaveni zvýšenému riziku, že se onemocnění stane závažným“.
Mechanismus CMA, uvedla EMA, se používá k urychlení procesu schvalování léků „během mimořádných událostí v oblasti veřejného zdraví“.
Se souhlasem evropského regulátora paxlovid se stal prvním antivirotikem podávaným ústy, který je doporučován v EU pro léčbu COVID-19.
Schválení paxlovid navazuje na prosincovou autorizaci protilátkové léčby Xevudy, vyráběné společnostmi GlaxoSmithKline a Vir Biotechnology, a také Kineret švédské společnosti Sobi, který byl původně lékem na artritidu, ale je schopen „snížit“ zánět související s COVID.
Konkurent společnosti Paxlovid, Lagevrio (molnupiravir) společnosti Merck, je nadále zvažován agenturou EMA, protože se ukázalo, že jeho účinnost je nižší, než se očekávalo.
Paxlovid i molnupiravir obdržely schválení od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv v prosinci loňského roku.