Nová studie definuje léčbu síňové zkratové terapie

A HOLD FreeRelease 4 | eTurboNews | eTN

Corvia Medical, Inc, společnost zabývající se transformací léčby srdečního selhání (HF), dnes oznámila výsledky své randomizované klinické studie REDUCE LAP-HF II, zkoumající bezpečnost a účinnost síňového zkratu Corvia® u pacientů se srdečním selháním se zachovanou (HFpEF) nebo mírně snížená (HFmrEF) ejekční frakce.

Zatímco celkový výsledek studie byl neutrální, údaje naznačují, že pacienti s normální zátěžovou plicní vaskulární rezistencí (PVR) a bez kardiostimulátoru představují skupinu respondérů, která má významný klinický přínos, díky čemuž je síňové zkratování první implantabilní terapií prokazující účinnost při HFpEF. . Výsledky byly dnes prezentovány na konferenci Technology and Heart Failure Therapeutics (THT) 2022 a primární výsledky byly zveřejněny online v The Lancet. Čeká se na zveřejnění analýzy skupiny respondentů.     

„V této první studii zařízení svého druhu pro komplexní a heterogenní typ srdečního selhání jsme identifikovali velkou populaci potenciálních respondérů se smysluplným klinickým přínosem. Schopnost předpovídat respondenty a osoby, které nereagují, je průlomová a významně pokročila v našem chápání role síňového zkratu v HFpEF,“ řekl Sanjiv Shah, MD, profesor medicíny, ředitel výzkumu Bluhm Cardiovascular Institute a ředitel. z programu HFpEF na lékařské fakultě Northwestern University Feinberg a spoluřešitelem studie REDUCE LAP-HF II.

Studie REDUCE LAP-HF II je první na světě studie fáze III, která hodnotí síňový zkrat u pacientů se srdečním selháním za účelem snížení symptomů srdečního selhání, snížení počtu hospitalizací souvisejících se srdečním selháním a zlepšení kvality života prostřednictvím snížení tlaku v levé síni (LAP). Celkem 626 pacientů bylo randomizováno do 89 center v USA, Kanadě, Evropě, Austrálii a Japonsku. U pacientů s normální zátěžovou PVR, což ukazuje na nepřítomnost plicního vaskulárního onemocnění (PVD), a bez kardiostimulátoru, byl významný klinický přínos, včetně snížení počtu příhod srdečního selhání ve srovnání s předstíranou léčbou (0.12 vs. 0.22 příhod na pacientorok, p= 0.007) a významný a klinicky významný rozdíl ve zlepšení zdravotního stavu oproti simulovanému (+5.5 bodu) podle celkového souhrnného skóre Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ).1

„Před touto studií jsme věděli, že u pacientů s významnou PVD bude velmi nepravděpodobné, že budou mít prospěch z léčby síňovým zkratem. Plně jsme však nedocenili kritickou roli, kterou může mít invazivní cvičební fenotypizace při odhalování stupně PVD, který umožňuje pacientům těžit ze síňového zkratu,“ dodal Barry Borlaug, MD, profesor medicíny a ředitel výzkumu oběhového selhání v Mayo. Klinika. „Zatímco je zapotřebí další studie, s vhodným výběrem pacientů může být síňový zkrat skvělou volbou pro pacienty s HFpEF bez jakékoli formy PVD. V REDUCE LAP-HF II měli léčení pacienti s normální plicní vaskulaturou potvrzenou cvičením významně větší pravděpodobnost klinického přínosu než falešná kontrola, s nižší četností srdečních příhod a významným a klinicky významným zlepšením KCCQ.

Více než 26 milionů lidí na světě trpí srdečním selháním2 a více než polovina z nich má HFpEF3, který byl popsán jako největší neuspokojená klinická potřeba v kardiovaskulární medicíně. "Tato data mají důležité důsledky nejen pro Corvia síňový zkrat, ale pro probíhající a budoucí studie využívající síňové zkratové zařízení a postupy k léčbě srdečního selhání," uvedl Martin Leon, MD, profesor medicíny a ředitel intervenční kardiovaskulární péče na Kolumbijské univerzitě. Irving Medical Center a spoluřešitel studie REDUCE LAP-HF II.

„Jsme hrdí na to, že REDUCE LAP-HF II nás přivedl k významnému klinickému průlomu v HFpEF a úzce spolupracujeme s našimi klinickými poradci a regulátory na rozšíření přístupu k této nové terapii,“ řekl Jan Komtebedde, senior viceprezident a hlavní lékař. Důstojník Corvia Medical. George Fazio, generální ředitel společnosti Corvia Medical, dodal: „Posledních 12 let se Corvia Medical věnovala poskytování síňových zkratů milionům pacientů se srdečním selháním, kteří by z toho mohli mít prospěch, a nyní jsme o obrovský krok blíže k tomu, aby se naše poslání stalo realitou. .“

O autorovi

Avatar Lindy Hohnholzové

Linda Hohnholzová

Šéfredaktor pro eTurboNews se sídlem v eTN HQ.

PŘIHLÁSIT SE K ODBĚRU
Upozornit na
host
0 Komentáře
Vložené zpětné vazby
Zobrazit všechny komentáře
0
Líbilo by se vám vaše myšlenky, prosím komentář.x
Sdílet s...