Nová léčba snižuje svědění a kopřivku při chronické spontánní kopřivce

A HOLD FreeRelease 3 | eTurboNews | eTN

V této studii fáze 3 přidal Dupixent k antihistaminikům standardní péče téměř dvojnásobné snížení skóre aktivity svědění a kopřivky ve srovnání se samotnou standardní péčí po 24 týdnech u pacientů dosud neléčených biologickými přípravky, kteří nebyli léčeni antihistaminiky.

Data posilují potenciál cílení na IL-4 a IL-13, klíčové faktory zánětu typu 2, v tomto komplexním chronickém onemocnění

Společnosti Regeneron Pharmaceuticals, Inc. a Sanofi dnes oznámily podrobné pozitivní výsledky pro Dupixent® (dupilumab) u pacientů s chronickou spontánní kopřivkou (CSU), kteří nejsou biologicky naivní (tj. nebyli dříve léčeni omalizumabem). Stěžejní studie ukázala, že přidání přípravku Dupixent k antihistaminikům standardní péče významně snížilo svědění a kopřivku po 24 týdnech ve srovnání se samotnými antihistaminiky v tomto zkoumaném prostředí. Tyto výsledky budou dnes prezentovány v pozdním zasedání na výročním zasedání Americké akademie alergie, astmatu a imunologie (AAAAI) v roce 2022.

„Navzdory standardním antihistaminikům se mnoho pacientů s chronickou spontánní kopřivkou nadále potýká s extrémním svěděním, pálením a bolestí spojenou s kopřivkou a otokem pod kůží, což může významně narušit jejich každodenní život,“ řekl profesor Marcus Maurer, MD, profesor. dermatologické alergologie, Klinika dermatologie, venerologie a alergologie na Charité University of Medicine v Berlíně, Německo. "Tyto povzbudivé výsledky ukázaly, že u pacientů, kteří nebyli schopni dosáhnout kontroly onemocnění samotnými antihistaminiky, pacienti, kteří přidali dupilumab, zaznamenali zlepšení známek a symptomů a lepší kontrolu jejich onemocnění."

Nejlepší výsledky z randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované pivotní studie, která splnila primární a všechny klíčové sekundární cílové parametry v týdnu 24, byly oznámeny v červenci 2021. Údaje prezentované na výročním zasedání AAAAI v roce 2022 ukázaly, že pacienti, kteří přidali Dupixent ke standardní Antihistaminika doplňkové péče téměř zdvojnásobila snížení aktivity svědění a kopřivky ve srovnání se standardní léčbou samotnou (placebo) s nepřetržitým zlepšováním po dobu 24 týdnů. Tito pacienti zaznamenali:

• 63% snížení závažnosti svědění u přípravku Dupixent oproti 35% u placeba, měřeno 0-21bodovou stupnicí závažnosti svědění (snížení o 10.24 bodu u přípravku Dupixent oproti snížení o 6.01 bodu u placeba, p<0.001), primární cílový bod v USA (sekundární koncový bod v EU).

• 65% snížení závažnosti kopřivkové aktivity (svědění a kopřivka) u přípravku Dupixent oproti 37% u placeba, měřeno pomocí 0-42 bodové škály aktivity kopřivky (snížení o 20.53 bodu u přípravku Dupixent oproti snížení o 12.00 bodu u placeba, p<0.001), primární cílový bod v EU (sekundární cílový bod v USA).

Studie prokázala výsledky bezpečnosti podobné známému bezpečnostnímu profilu přípravku Dupixent v jeho schválených dermatologických indikacích. Během 24týdenního léčebného období byly celkové četnosti nežádoucích účinků obecně podobné ve skupinách užívajících Dupixent a placebo (50 % Dupixent, 59 % placebo). Nejčastějším nežádoucím účinkem byly reakce v místě vpichu injekce (11 % Dupixent, 13 % placebo).

Potenciální použití Dupixentu u CSU je v současné době ve fázi klinického vývoje a bezpečnost a účinnost nebyla plně hodnocena žádným regulačním orgánem.

O autorovi

Avatar Lindy Hohnholzové

Linda Hohnholzová

Šéfredaktor pro eTurboNews se sídlem v eTN HQ.

PŘIHLÁSIT SE K ODBĚRU
Upozornit na
host
0 Komentáře
Vložené zpětné vazby
Zobrazit všechny komentáře
0
Líbilo by se vám vaše myšlenky, prosím komentář.x
Sdílet s...