Codagenix Inc., společnost zabývající se syntetickou biologií v klinické fázi s racionální platformou pro návrh vakcín zaměřenou na infekční onemocnění a rakovinu, dnes oznámila prozatímní data fáze 1 naznačující indukci imunity T buněk proti vysoce konzervovaným antigenům varianty SARS-CoV-2 Omicron. po dvou dávkách své intranazální vakcíny CoviLiv (dříve nazývané Covi-Vac). Zdraví dospělí vykazovali zvýšené imunitní reakce T buněk, které lze připsat proteinům, které nejsou spike a které jsou jedinečně přítomny v CoviLiv jako živý oslabený virus, což ukazuje na potenciál pro imunitní ochranu napříč variantami, které jsou předmětem zájmu.
Předchozí údaje ze studie fáze 1 prezentované na IDWeek v říjnu 2021 ukázaly, že intranazální vakcína CoviLiv vyvolala silnou sérovou (IgG) protilátkovou odpověď a také vyvolala slizniční imunitu v nose, přičemž 40 % účastníků prezentovalo imunoglobulin A proti COVID ( IgA) protilátky. Nejnovější dnes oznámená data hodnotila buněčné imunitní reakce před a po očkování a zjistila více než čtyřnásobný nárůst odpovědí na peptidový pool zahrnující pět různých proteinů SARS-CoV-2, včetně, ale bez omezení na spike. To naznačuje, že indukované reakce T lymfocytů jsou specifické pro proteiny bez špiček, které jsou vysoce konzervované napříč různými variantami zájmu. Testovaný peptidový pool byl >99.2 % identický s kmenem Omicron BA.2.
Úplná data fáze 1 CoviLiv se očekávají v polovině roku 2022. Společnost Codagenix dokončuje sledování pro tuto první studii fáze 1 na lidech (NCT04619628) a zahajuje studii s použitím CoviLiv jako heterologní posilovací dávky u jedinců, kteří byli dříve imunizováni schválenými vakcínami COVID-19 (NCT05233826). Další informace o těchto klinických studiích naleznete na webu Clinictrials.gov.
„Tato slibná data naznačují, že CoviLiv může poskytnout silnou imunitní odpověď na Omicron a možná i budoucí varianty, aniž by bylo nutné přepracovat varianty vakcíny specifické pro jednotlivé varianty, jak je to nutné u vakcín zaměřených na hroty. Jako intranazální vakcína CoviLiv indukuje slizniční imunitu, která je spojována s nižší mírou infekce a přenosu a snadno se aplikuje – kritický faktor pro překonání bariér přístupu vakcíny na celém světě,“ řekl J. Robert Coleman, Ph.D., MBA. , spoluzakladatel a generální ředitel společnosti Codagenix. "Naše platforma syntetické biologie nám umožňuje vyvíjet účinné a široce použitelné vakcíny zaměřené na celou řadu virových epitopů v jejich přirozeně se vyskytujícím konformačním stavu, což vede k potenciálně účinnějším a bezpečnějším vakcínám."
V roce 2020 vstoupil Codagenix do vývojového a výrobního partnerství se Serum Institute of India, největším světovým výrobcem vakcín podle vyráběných a prodávaných dávek. Toto partnerství umožní společnosti Codagenix přístup k osvědčeným výrobním silám Serum Institute a četným komerčním trhům po celém světě.
CO SI Z TOHOTO ČLÁNKU ODVĚTŘIT:
- Previous data from the Phase 1 trial presented at IDWeek in October 2021 showed that the intranasal vaccine CoviLiv generated a robust serum (IgG) antibody response as well as induced mucosal immunity in the nose, with 40% of participants presenting anti-COVID Immunoglobulin A (IgA) antibodies.
- Codagenix is in the process of completing follow-up for this first in-human Phase 1 trial (NCT04619628) and is commencing a trial using CoviLiv as a heterologous booster in individuals previously immunized with authorized COVID-19 vaccines (NCT05233826).
- , a clinical-stage synthetic biology company with a rational vaccine design platform aimed at infectious diseases and cancer, today announced interim Phase 1 data indicating induction of T cell immunity against highly-conserved antigens of the SARS-CoV-2 Omicron variant following two doses of its intranasal vaccine, CoviLiv (previously called Covi-Vac).
