V současné době je COVID-19 stále ve stavu pandemie po celém světě. Superpozice variant Delta a Omicron jsou nekontrolovatelné, což vede k neustálému zlepšování jejich přenosové schopnosti. Uprostřed opakovaných vln COVID-19 se kromě vakcíny proti COVID-19 stal novým požadavkem pro současnou prevenci a kontrolu epidemií také vývoj účinných perorálních léků na COVID-19 a rychlé, jednoduché a inovativní testovací metody. Společnost Viva Biotech Holdings XLement, investovaná a inkubovaná společností Viva BioInnovator, se zavázala vyrábět orální léky na COVID-19 a testovat viry, čímž přispívá k boji proti pandemii COVID-19.
ledna 2022 společnost Medicines Patent Pool (MPP) oznámila, že podepsala dohody s několika společnostmi vyrábějícími generika, včetně Zhejiang Langhua Pharmaceutical Co., Ltd., dceřiné společnosti biotechnologických holdingů Viva na výrobu perorálního antivirového léku COVID-19 molnupiravir a zásobování ve 105 zemích s nízkými a středními příjmy (LMIC), aby se usnadnil dostupný globální přístup k molnupiraviru a podpořila se místní prevence a kontrola epidemií. Pět společností se zaměří na výrobu surovin, 13 společností bude vyrábět surovinu i hotové léčivo a 9 společností bude vyrábět hotové léčivo.
Medicines Patent Pool (MPP) je organizace veřejného zdraví podporovaná Organizací spojených národů, která se snaží zlepšit přístup k život zachraňujícím lékům a usnadnit jejich vývoj pro země s nízkými a středními příjmy. MPP a MSD, obchodní název společnosti Merck & Co., Inc Kenilworth NJ USA podepsaly dobrovolnou licenční smlouvu v říjnu 2021. Podle podmínek smlouvy bude MPP prostřednictvím licence udělené společností MSD oprávněna dále poskytovat nevýhradní licence. sublicence výrobcům a diverzifikovat výrobní základnu pro dodávky molnupiraviru se zaručenou kvalitou do zemí, na které se vztahuje licence MPP, podléhající místnímu regulačnímu povolení.
Molnupiravir (MK-4482 a EIDD-2801) je experimentální, perorálně podávaná forma silného ribonukleosidového analogu, který inhibuje replikaci SARS-CoV-2 (původce COVID-19). Molnupiravir, který MSD vyvíjí ve spolupráci s Ridgeback Biotherapeutics, je první perorální antivirotikum dostupné pro terapii COVID-19. Údaje z fáze 3 MOVE-OUT prokázaly, že včasná léčba molnupiravirem významně snížila riziko hospitalizace nebo úmrtí u vysoce rizikových neočkovaných dospělých s COVID-19.
Společnosti, kterým byla sublicence nabídnuta, podle MPP úspěšně prokázaly svou schopnost plnit požadavky MPP týkající se výrobní kapacity, souladu s předpisy a schopnosti plnit mezinárodní standardy pro léčiva se zaručenou kvalitou. Autorizace udělená společnosti Langhua Pharmaceutical společností MPP představuje vysoké potvrzení a uznání v jejím procesu vývoje a rozšiřování API, udržitelnosti dodávek, GMP a EHS systému.
Dne 2. března 2022 obdržela společnost Xlement, oddaná biotechnologická společnost zabývající se biočipy a nástroji NanoSPR, která dříve investovala a inkubovala společnost Viva BioInnovator, oznámení o absolvování hodnocení výkonu od Ministerstva vědy a technologie Čínské lidové republiky. Její projekt „Výzkum, vývoj a hromadná výroba soupravy pro testování částic NanoSPR COVID-19“ je jedním z klíčových projektů programu „Technologie a vybavení pro prevenci a kontrolu rizik veřejné bezpečnosti a reakce na mimořádné události“, který slouží jako základní součást klíčových COVID-19- související vědecký výzkum probíhající v Číně. Po úspěšném absolvování kontroly byla testovací sada COVID-19 společnosti Xlement také certifikována Evropskou unií CE pro budoucí masivní výrobu a bude brzy uvedena do provozu.
Společnost Xlement s využitím jedinečné čipové technologie NanoSPR vyvinula testovací sadu pro částice COVID-19, která umožňuje jednokrokové testování více virových antigenů pro 96 vzorků během 15 minut a citlivost se blíží testování jediného antigenu. Tato metoda vykazuje velké výhody ve srovnání se stávajícími technikami testování virových nukleových kyselin: lze ji použít pro sebetestování doma, výrazně zkracuje dobu testování, čímž výrazně snižuje náklady na testování činidel a práci. S větším zaváděním technologie NanoSPR do testování COVID-19 vyvinutého společností Xlement očekáváme pohodlnější okamžitou diagnostiku podezřelých vzorků a rychlý screening na místě ve velkém měřítku.
CO SI Z TOHOTO ČLÁNKU ODVĚTŘIT:
- On March 2nd, 2022, Xlement, a devoted NanoSPR biochip and instruments biotech company that previously invested and incubated by Viva BioInnovator, received the notice of passing the performance evaluation from the Ministry of Science and Technology of the People´s Republic of China.
- Under the terms of the agreement, MPP, through the license granted by MSD, will be permitted to further license non-exclusive sublicences to manufacturers and diversify the manufacturing base for the supply of quality-assured molnupiravir to countries covered by the MPP Licence, subject to local regulatory authorization.
- Amid the repeated waves of COVID-19, in addition to COVID-19 vaccine, the development of effective oral COVID-19 drugs and rapid, simple and innovative testing methods have also become a new demand for current epidemic prevention and control.
