Produkt kmenových buněk z pupeční šňůry nyní přijímá FDA

A HOLD FreeRelease 6 | eTurboNews | eTN

Žádost o licenci BLA (Biologics License Application) pro produkt „HPC-Cord Blood“ byla předložena FDA dne 7. ledna 2022 a společnost StemCyte byla 8. března 2022 oficiálně upozorněna, že žádost je přijatelná pro vstup do kontroly kvality biologické licence. proces.

„HPC-Cord Blood“ je produkt z krvetvorných kmenových buněk z pupečníkové krve určený pro postupy transplantace krvetvorných progenitorových buněk nepříbuzného dárce ve spojení s vhodným přípravným režimem pro hematopoetickou a imunologickou rekonstituci u pacientů s poruchami ovlivňujícími hematopoetický systém. Od prvního úspěšného použití pupečníkové krve k léčbě pacientů s Fanconiho anémií v roce 1988 bylo celosvětově provedeno více než 40,000 XNUMX úspěšných transplantací pupečníkové krve pro léčbu onemocnění krvetvorby a imunitního systému a také vrozených metabolických onemocnění.

Za posledních 20 let poskytl StemCyte více než 2,200 1 jednotek pupečníkové krve k transplantaci 20 z 350 pacientů po celém světě, kteří dostávají transplantaci pupečníkové krve. Produkty StemCyte trvale splňují kvalitativní standardy mezinárodních akreditačních orgánů a jsou uznávány a důvěřovány jako bezpečné a účinné nejméně XNUMX transplantačními centry po celém světě, včetně takových známých lékařských center jako: Duke University Hospital, UCLA Medical Center, Taiwan Chang Gung Memorial Hospital, National Taiwan University Hospital.

StemCyte je společnost zabývající se regenerativní buněčnou terapií, která vyvíjí produkty pro buněčnou terapii a také poskytuje veřejné i soukromé služby bankovnictví pupečníkové krve. Kromě FDA schváleného FDA II mnohonárodní a multicentrické klinické studie na lidech pro výzkumnou léčbu poranění míchy zahrnují produktové řady buněčné terapie také několik dalších klinických studií na lidech probíhajících mimo USA pro léčbu akutní ischemické cévní mozkové příhody. , chronická mrtvice a dětská mozková obrna. V letošním roce se plánuje zahájení vývoje imunoterapie rakoviny. Banka pupečníkové krve StemCyte je multietnická s relativně vysokou mírou shody pacientů z různých etnických skupin ve srovnání s jinými veřejnými bankami pupečníkové krve. StemCyte považuje bankovnictví pupečníkové krve za svou klíčovou kompetenci a zároveň aktivně sleduje nové indikace regenerativní buněčné terapie. Posláním společnosti StemCyte je pokračovat ve vývoji svých jedinečných schopností bankovnictví pupečníkové krve, aby bylo dosaženo cíle poskytování život zachraňujících terapií pacientům, kteří trpěli degenerativními a jinými život ohrožujícími chorobami.

O autorovi

Avatar Lindy Hohnholzové

Linda Hohnholzová

Šéfredaktor pro eTurboNews se sídlem v eTN HQ.

PŘIHLÁSIT SE K ODBĚRU
Upozornit na
host
0 Komentáře
Vložené zpětné vazby
Zobrazit všechny komentáře
0
Líbilo by se vám vaše myšlenky, prosím komentář.x
Sdílet s...