Případy duševního zdraví stále přibývají a vybírají si vážnou daň na systému zdravotní péče. Naštěstí se psychedelika jako DMT, psilocybin, MDMA a LSD vyvíjejí k léčbě různých psychiatrických poruch, jako je deprese, úzkost a PTSD. Jedna studie vědců z Johns Hopkins Medicine ukazuje, že psychedelická léčba psilocybinem u některých pacientů zmírnila příznaky velké depresivní poruchy po dobu nejméně jednoho roku. Další studie vědců z McGill University prokázala, že pravidelné nízké dávky LSD snižují symptomy úzkosti prostřednictvím neurobiologických mechanismů podobných běžně předepisovaným antidepresivům. Pozitivní výsledky vedly ke zvýšenému zájmu investorů, přičemž financování společností zabývajících se psychedelickou medicínou v roce 700 přesáhlo 2021 milionů dolarů.
Cybin Inc. si vybudovala vedoucí pozici v psychedelickém terapeutickém prostoru na základě vlastního vědeckého přístupu a ekosystému vývoje léků.
29. března Cybin oznámil, že úspěšně dokončil in vivo preklinické studie hodnotící jeho deuterovaný psilocybinový analog CYB003 pro potenciální léčbu velké depresivní poruchy (MDD). Údaje z in vivo preklinických studií ukazují, že CYB003 je dobře snášen po opakovaných dávkách u více druhů. Cybin plánuje ve druhém čtvrtletí roku 2022 předložit žádost o Investigational New Drug (IND) americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) a v polovině roku 1 zahájit klinickou studii fáze 2/2022a.
„Dokončení těchto in vivo preklinických studií pro CYB003 představuje významný milník k povýšení tohoto programu do prvního klinického vývoje u člověka a přivádí nás o krok blíže k pokroku CYB003 jako nejlepšího kandidáta na léčbu duševních chorob a závislosti ve své třídě. “ řekl generální ředitel společnosti Cybin Doug Drysdale. „Máme v plánu zaměřit se na fázi 1/2a zkoušky ve Spojených státech. Věříme, že nám to umožní eskalovat studii přes ranou fázi klinického vývoje a do potenciální širší studie fáze 2b a současně shromáždit velké množství dat na podporu studií v pozdní fázi.“
Společnost Cybin také nedávno oznámila, že se spojila s nadací Chopra Foundation za účelem zvýšení vzdělání a povědomí o potenciálním využití psychedelik k podpoře wellness a duševního zdraví. Nedávný výzkum ukazuje, že psychedelická terapie může potenciálně zlepšit kvalitu života lidí s duševním onemocněním.
Kromě svých probíhajících preklinických, klinických a výzkumných programů vývoje léků sdílí společnost Cybin závazek nadace Chopra Foundation zajistit přístup ke zdrojům wellness pro všechny, včetně těch v komunitách s nedostatečnými službami.
„Je nám ctí spolupracovat s nadací Chopra Foundation a konkrétně být součástí iniciativy NeverAlone. O psychedelikách se toho hodně rozumí, protože byla studována na akademické půdě po celá desetiletí, ale stále je potřeba udělat mnoho investigativní práce,“ řekl generální ředitel Cybin Doug Drysdale. „V Cybinu využíváme medicínskou chemii a technologie dodávání léků, abychom stavěli na existujících klinických datech a zlepšili zkušenosti pacientů překonáním omezení současných způsobů léčby duševních chorob.“
Minulý měsíc společnost Cybin zveřejnila výsledky za 3. čtvrtletí s hotovostí a peněžními ekvivalenty v celkové výši 63.6 milionů kanadských dolarů k 31. prosinci 2021. Hotovostní provozní náklady činily 12 milionů kanadských dolarů za čtvrtletí končící 31. prosincem 2021, z čehož 2.5 milionů kanadských dolarů bylo jednorázových, nikoli - opakující se náklady. Nepeněžní náklady činily 5.2 milionů kanadských dolarů s čistou ztrátou 17.2 milionů kanadských dolarů.
Cybin také oznámil několik dalších významných milníků, včetně dokončení více než 140 předklinických studií podporujících pokrok CYB003, CYB004 a dalších proprietárních psychedelických molekul směrem k regulačním žádostem, označení 50+ nových předklinických studií dokončených jen v lednu 2022 a získání patentu v USA. pro CYB004 další posílení svého portfolia IP.
Generální ředitel Doug Drysdale řekl, že společnost během čtvrtletí pokračovala v obrovském pokroku v prosazování svých patentovaných psychedelických molekul do klinického vývoje, dosáhla regulačních milníků, dokončila řadu předklinických studií a vytvořila spolehlivé dodavatelské řetězce v USA a Velké Británii.
CO SI Z TOHOTO ČLÁNKU ODVĚTŘIT:
- Cybin plans to submit an Investigational New Drug (IND) filing with the US Food and Drug Administration (FDA) in the second quarter of 2022 and to initiate the Phase 1/2a clinical trial in mid-2022.
- “The completion of these in vivo preclinical studies for CYB003 represents a significant milestone toward advancing this program into first-in-human clinical development and brings us one step closer to progressing CYB003 as a best-in-class treatment candidate for mental illness and addiction,”.
- Generální ředitel Doug Drysdale řekl, že společnost během čtvrtletí pokračovala v obrovském pokroku v prosazování svých patentovaných psychedelických molekul do klinického vývoje, dosáhla regulačních milníků, dokončila řadu předklinických studií a vytvořila spolehlivé dodavatelské řetězce v USA a Velké Británii.
