Nová terapie pro léčbu návalů horka a nočního pocení

A HOLD FreeRelease 5 | eTurboNews | eTN

Společnost Fervent Pharmaceuticals dnes oznámila, že zahájila svou virtuální klinickou studii, aby vyhodnotila účinnost svého nového produktu pro léčbu příznaků středních až závažných návalů horka, nočního pocení a nočního probouzení v důsledku návalů horka. Tento produkt má být dostupný, pokud jej schválí FDA, pro pacienty bez nutnosti lékařského předpisu. Tento typ dálkového studia je jedním z prvních svého druhu schváleným FDA. Pacienti se studie budou účastnit na dálku z pohodlí svého domova, kam budou dodány všechny hodnocené produkty a odkud bude probíhat veškerý sběr dat.      

Studie M2S Hot Flash Study je navržena tak, aby zahrnovala ženy v perimenopauzálním a postmenopauzálním období ve věku nad 45 let, které zažívají alespoň 7 až 8 středně závažných až závažných návalů horka denně. Ženy, které splňují tato kritéria, se mohou přihlásit na www.m2shotflashstudy.com, aby byly zváženy pro účast v této výzkumné studii.

„Jsem nadšený produktem, který zkoumáme, a možnostmi, které může mít pro zlepšení kvality života těchto pacientů. Kromě toho, design studie, který přináší pohodlí účasti přímo do pacientových domovů, umožňuje potenciálnímu zapojení více pacientů, a to podle jejich rozvrhu,“ řekl George Royster, zakladatel/CEO společnosti Fervent Pharmaceuticals. "Jsme velmi nadšeni, že můžeme zahájit tuto studii a zlepšit životy žen prostřednictvím nových terapií symptomů menopauzy."

Třítýdenní zkušební verze je zpřístupněna oprávněným účastníkům po celé zemi. Účastníci budou požádáni, aby během studie sledovali své vazomotorické symptomy online a na závěr studie dokončili průzkum. Mezi hodnocené produkty, které mají být poskytnuty, patří perorálně podávaná nehormonální, nerostlinná, neantidepresivní formulace sloučeniny, která má známé mechanismy účinku, je již široce používána pro jinou indikaci a má dlouhou historii bezpečného používání . Zkušební materiály budou také obsahovat školicí materiály, které účastníky poučí o tom, jak používat software pro podávání zpráv pacientům studie.

Fervent Pharmaceuticals je společnost zabývající se vývojem léků v klinické fázi založená v Severní Karolíně v roce 2011. Zaměřuje se na zlepšování kvality života žen vývojem terapií zaměřených na nenaplněné potřeby v oblasti zdraví žen.

O autorovi

Avatar Lindy Hohnholzové

Linda Hohnholzová

Šéfredaktor pro eTurboNews se sídlem v eTN HQ.

PŘIHLÁSIT SE K ODBĚRU
Upozornit na
host
0 Komentáře
Vložené zpětné vazby
Zobrazit všechny komentáře
0
Líbilo by se vám vaše myšlenky, prosím komentář.x
Sdílet s...