Kliknutím sem zobrazíte své bannery na této stránce a zaplatíte pouze za úspěch

Wire News

Zkouška genové terapie pro diabetickou neuropatii Jeden z nejčastěji stahovaných článků

Napsáno editor

Společnost Helixmith dnes oznámila, že jejich publikace „Genová terapie diabetické neuropatie: Randomizovaná, placebem kontrolovaná studie fáze III VM202, plazmidové DNA kódující lidský růstový faktor hepatocytů“, byla jedním z 10 nejčastěji stahovaných článků v časopisech Clinical and Translational Science (CTS) v roce 2021. CTS je oficiální publikací Americké společnosti pro klinickou farmakologii a terapeutiku (ASCPT) a zdůrazňuje původní výzkum, který pomáhá přemostit laboratorní objevy s diagnostikou a léčbou lidských nemocí. Dr. John Kessler, profesor neurologie na Northwestern byl hlavním autorem této studie. Toto byla první fáze genové terapie 3, která kdy byla provedena pro bolest. Podle Alethey Gerdingové, vedoucí redaktorky, ASCPT, „Článek byl stažen více než 3,000 XNUMXkrát, což znamená, že dosáhl široké celosvětové čtenářské komunity. Primárním cílem CTS je stát se majákem translační vědy a články, jako je ten váš, jasně ukazují hodnotu translační vědy.“

V článku VM202 (donaperminogenový seltoplazmid), plazmidová DNA kódující lidský gen HGF (hepatocytový růstový faktor), vyvinutý společností Helixmith Co. Ltd., autoři uvedli, že u VMDN-003b intramuskulární injekce VM202 poskytly snížení bolesti po dobu více než 8 let. měsíců po posledním cyklu léčby a že bezpečnost a snášenlivost byla vysoce příznivá v souladu s předchozími studiemi. Jedním z klinicky nejdůležitějších zjištění jak ve studii VMDN-003b, tak ve studii fáze II je, že VM202 byl účinnější u subjektů, které neužívaly pregabalin nebo gabapentin, dva z nejčastěji předepisovaných léků v oblasti DPN.

Tyto výsledky mají důležité klinické důsledky, protože je známo, že více než 4.2 milionu lidí v USA trpí bolestivou DPN a téměř 1.3 milionu pacientů je považováno za refrakterní, což znamená, že v současnosti dostupné léky na ně nefungují (Painful Diabetic Neuropathy, GlobalData 2018). .

Společnost Helixmith zahájila druhou zkušební fázi 3 pro DPN, REGAiN-1A (VMDN-003-2), v USA a je zaměřena na zveřejnění nejlepších výsledků do konce roku 2022. Společnost plánuje zahájit třetí fázi 3 pro DPN ve druhé polovině roku 2022.

Klíčové body článku CTS

• VM202 (donaperminogenní seltoplazmid) je prvotřídní, patentovaná, nevirová, potenciálně regenerativní plazmidová DNA genová terapie z pohledu neklinických zvířat.

• Studie 3. fáze pro bolestivou DPN byla provedena ve dvou částech, jedna po dobu 9 měsíců (VMDN-003; pět set subjektů) a jedna s 3měsíčním prodloužením na 12 měsíců (VMDN-003b; 101 subjektů).

• Bezpečnost a snášenlivost VM202 se i nadále jeví jako velmi příznivé, což je v souladu s předchozími studiemi.

• Tyto výsledky mají důležité klinické důsledky, protože je známo, že více než 4.2 milionu lidí v USA trpí bolestivou DPN a téměř 1.3 milionu pacientů je refrakterních, protože na ně aktuálně dostupné léky nefungují.

O diabetické periferní neuropatii

Bolestivá DPN je běžnou a vysilující komplikací diabetes mellitus, která má hluboký negativní dopad na kvalitu života, spánek a náladu. Současné terapie jsou paliativní a nezaměřují se na mechanismy, které jsou základem bolestivé DPN. Kromě toho je úleva od symptomů často omezená a mnoho pacientů s bolestivou DPN stále užívá opioidy.

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář

Sdílet s...