Wire News

Oddálení progrese Alzheimerovy demence

Napsáno editor

Partner společnosti BioArctic AB Eisai dnes oznámil, že článek o dlouhodobých zdravotních výsledcích zkoumané anti-amyloid-beta (Aβ) protofibrilární protilátky lecanemab (BAN2401) u lidí žijících s časnou Alzheimerovou chorobou (AD) pomocí modelování onemocnění byl publikován v roce recenzovaný časopis Neurology and Therapy. V této simulaci se odhaduje, že léčba lecanemabem zpomalí rychlost progrese onemocnění a udrží léčené pacienty po delší dobu v časnějších stádiích onemocnění.

Článek se zaměřuje na dlouhodobé klinické výsledky u lidí žijících s časnou AD (mírná kognitivní porucha (MCI) a mírná AD), kteří mají amyloidní patologii, srovnává lecanemab spolu se standardní péčí (SoC) oproti samotné SoC (inhibitor acetylcholinesterázy nebo memantin ). Simulace je založena na pacientech, kteří jsou léčeni, dokud nedosáhnou středně těžkého stadia AD. Model simulace onemocnění (AD ACE model1) je založen na výsledcích klinické studie fáze 2b hodnotící účinnost a bezpečnost lecanemabu a na výsledcích studie ADNI (Alzheimer's Disease Neuroimaging Initiative).

Odhaduje se, že léčba lecanemabem zpomaluje rychlost progrese onemocnění, což má za následek prodlouženou dobu trvání MCI v důsledku AD a mírné AD demence a zkrácení trvání u středně těžké a těžké AD demence. V modelu byla průměrná doba přechodu k mírné, středně těžké a těžké AD demenci delší u pacientů ve skupině léčené lecanemabem než u pacientů ve skupině SoC o 2.51 roku, 3.13 a 2.34, v tomto pořadí. Model také predikoval nižší celoživotní pravděpodobnost přijetí do ústavní péče s léčbou lecanemabem.

„Výsledky simulace provedené společností Eisai ukazují potenciální klinickou hodnotu lecanemabu pro pacienty s časnou AD a jak by mohl zpomalit rychlost progrese onemocnění, oddálit progresi do AD demence o několik let a snížit potřebu institucionalizované péče. Analýzy, jako jsou tyto, jsou důležité pro pochopení potenciálních dlouhodobých účinků léčby lecanemabem na pacienty, rodiny a společnost, které přesahují to, co lze pozorovat v klinických studiích. Výsledek studie Clarity AD Phase 3 bude zásadní pro další zdokonalování tohoto modelu a těšíme se na nejlepší výsledky koncem tohoto roku,“ řekla Gunilla Osswald, generální ředitelka BioArctic.

Lecanemab získal označení Breakthrough Therapy a Fast Track od amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v červnu a prosinci 2021. Společnost Eisai očekává, že ve druhém čtvrtletí 2022 dokončí průběžné předložení žádosti o biologickou licenci pro léčbu časné AD od lecanemabu FDA v rámci zrychleného schvalování. Kromě toho se do konce září očekává přečtení fáze 3 potvrzující klinické studie Clarity AD. 2022. Společnost Eisai zahájila v březnu 2022 v Japonsku předkládání údajů o aplikaci lecanemabu Agentuře pro léčiva a zdravotnické prostředky (PMDA) v rámci konzultačního systému předchozího hodnocení.

Toto vydání pojednává o vyšetřovacích použitích činidla při vývoji a není zamýšleno k vyvozování závěrů o účinnosti nebo bezpečnosti. Neexistuje žádná záruka, že jakékoli vyšetřovací použití takového produktu úspěšně dokončí klinický vývoj nebo získá souhlas zdravotnického orgánu.

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář

Sdílet s...