Kliknutím sem zobrazíte své bannery na této stránce a zaplatíte pouze za úspěch

Wire News

Dokončená studie k léčbě radiační dermatitidy u pacientů s rakovinou prsu

Napsáno editor

Lutris Pharma dnes oznámila, že dokončila registraci části 1 své fáze 2/014 klinické studie vedoucí sloučeniny LUT2022, topicky aplikovaného, ​​nového inhibitoru B-Raf, pro léčbu radiací indukované dermatitidy (RD) u pacientů s rakovina prsu. Nejvyšší data se očekávají ve třetím čtvrtletí roku XNUMX.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná část 1 studie fáze 2/20 zahrnovala celkem 014 pacientů a je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost lokálně podávaného LUT1 u pacientek s karcinomem prsu s RD. Pacienti byli randomizováni v poměru 1:014, aby dostávali buď lokálně podávaný LUT28 nebo placebo po dobu 2 dnů, po kterých následovalo XNUMXměsíční období sledování.

Primárním cílovým parametrem druhé části je změna v závažnosti radiační dermatitidy na základě dotazníku Dermatology Life Quality Index (QoL) po 14 dnech. Sekundární koncové body zahrnují změnu v závažnosti radiační dermatitidy na základě dotazníku Dermatology QoL a výskyt nežádoucích příhod souvisejících s léčbou, jak je hodnoceno pomocí stupnice CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events) od výchozího stavu do 12 týdnů.

„Silné výsledky pozorované u osmi pacientů v části 1 studie LUT014 k léčbě RD nám dodaly další důvěru v potenciál této terapie a podnítily nás k zahájení části 2 dříve, než se očekávalo,“ uvedl Benjamin W. Corn, MD, hlavní lékař společnosti Lutris Pharma. „Zůstává značná neuspokojená potřeba mezi pacientkami s rakovinou prsu, které trpí RD, pro které v současné době neexistují žádné schválené možnosti léčby. LUT014 má jedinečný mechanismus účinku, jehož cílem je vyrovnat destrukci buněk v bazální vrstvě kůže zvýšením buněčné proliferace, a tím potenciálně zvrátit účinky RD.

„Zapsání posledního pacienta do zaslepené části dvě části naší studie fáze 1/2 nás posouvá o krok dále v klinickém vývoji LUT014 jako léčby RD,“ uvedl Noa Shelach, Ph.D., generální ředitel společnosti Lutris Pharma. „Odhaduje se, že přibližně polovina pacientek s rakovinou je ročně léčena radiační terapií a zejména většina pacientek s rakovinou prsu má nějakou formu RD. Na základě mechanismu účinku LUT014 se domníváme, že LUT104 může mít významný dopad na tuto populaci pacientů. Těšíme se, že ve třetím čtvrtletí tohoto roku nahlásíme robustní data z této zkoušky.“ 

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář

Sdílet s...