Wire News

Posílení přirozené buněčné terapie zabijákem v boji proti rakovině

Napsáno editor

Společnosti Isleworth Healthcare Acquisition Corp. a Cytovia Holdings, Inc. dnes oznámily, že uzavřely definitivní smlouvu o podnikové kombinaci. Po uskutečnění této kombinace bude Isleworth přejmenován na Cytovia Therapeutics, Inc. („spojená společnost“) a očekává se, že její kmenové akcie a opční listy zůstanou kotované na NASDAQ pod symboly INKC a INKCW, v daném pořadí.               

Sloučená společnost bude pokračovat v činnosti společnosti Cytovia a bude se i nadále soustředit na vývoj a výrobu platforem komplementárních NK buněk a NK zapojujících protilátek.

Sloučenou společnost povede Dr. Daniel Teper, spoluzakladatel, předseda představenstva a generální ředitel společnosti Cytovia.

„Jsme vděční za silnou podporu ze strany nových i stávajících investorů a týmu zkušených podnikatelů v Isleworth. Očekáváme, že tato transakce urychlí realizaci vize společnosti Cytovia o pokroku NK terapeutik směrem k léčbě rakoviny,“ řekl Dr. Teper. "Jsme povzbuzeni našimi předklinickými údaji nedávno prezentovanými na AACR, které podporují postupující vývoj našich NK buněk odvozených od iPSC (iNK) a Flex-NK™ zapojovačů buněk pro léčbu hepatocelulárního karcinomu." 

Bob Whitehead, generální ředitel společnosti Isleworth, řekl: „Isleworth hodnotil několik společností zabývajících se vědou o živé přírodě a nejvíce na něj udělaly dojem talent a technologie sestavené společností Cytovia. Věříme, že Cytovia je jednou z nejpokročilejších, inovativních společností v oblasti buněčné terapie, která se zabývá vývojem nových způsobů léčby rakoviny. Buněčné terapie v onkologii již přinesly naději milionům lidí. Přístupy společnosti Cytovia by mohly učinit podobné přístupy pohodlněji „z regálu“ a cenově dostupné.“

Terapeutický přístup Cytovia

Cytovia si klade za cíl urychlit přístup pacientů k transformačním buněčným terapiím a imunoterapiím, přičemž řeší několik nejnáročnějších nenaplněných lékařských potřeb v onkologii.

Společnost se zaměřuje na využití vrozeného imunitního systému vývojem komplementárních a rušivých platforem NK-buněk a NK-zapojovačů protilátek. Konkrétně Cytovia vyvíjí tři typy iNK buněk: neupravené iNK buňky, TALEN® genem upravené iNK buňky se zlepšenou funkcí a perzistencí a TALEN® genem upravené iNK buňky s chimérickými antigenními receptory (CAR-iNK) pro zlepšení nádorově specifických cílení. Druhou doplňkovou základní technologií je platforma kvadrivalentních multispecifických protilátek navržená k zapojení NK buněk zacílením na aktivační receptor NKp46 pomocí vlastní technologie Flex-NK™.

Tyto dvě technologické platformy se používají k vývoji léčby pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC) a solidními nádory. Očekává se, že klinické studie budou zahájeny do konce roku 2022.

Společnost Cytovia se sídlem v Aventura na Floridě provozuje výzkumné a vývojové laboratoře v Naticku, MA a zařízení na výrobu buněk cGMP v Portoriku a má vědecká partnerství s Cellectis, CytoImmune Therapeutics, Hebrejská univerzita v Jeruzalémě, INSERM, New York Stem Cell Foundation, National Cancer Institute a University of California San Francisco (UCSF). Cytovia Therapeutics nedávno vytvořila CytoLynx Therapeutics, strategické partnerství zaměřené na výzkum a vývoj, výrobu a komercializační aktivity ve Velké Číně i mimo ni.

Potrubí Cytovia

Cytovia je první imuno-onkologická společnost se schopností kombinovat platformy NK Cell odvozené od iPSC a Flex-NK™ protilátek pro zapojování buněk za účelem vývoje nové generace imunoterapií pro hematologické i solidní nádory.

Portfolio společnosti Cytovia zahrnuje cíle a indikace s vyváženým rizikovým profilem.

GPC3 je slibným novým cílem pro solidní nádory, zejména hepatocelulární karcinom, kde je neuspokojená lékařská potřeba nejvýznamnější. Hlavní program společnosti Cytovia se zaměřuje na vývoj prvotřídních terapií HCC zaměřených na GPC3. První čtyři kandidáti na produkty budou hodnoceni jako monoterapie a jako kombinované terapie. CYT-303, Cytovia's GPC3 Flex-NK™ zapojovač, je trispecifická protilátka, která se váže na nádorové buňky HCC prostřednictvím GPC3 a na NK buňky prostřednictvím NKp46 a CD16a. U pacientů buď s narušeným počtem nebo funkcí NK buněk, Cytovia vyhodnotí přidání iNK buněk, CYT-100, aby mohl odemknout plný potenciál této léčebné strategie. Cytovia také vyvíjí CYT-150, genově upravené iNK buňky, pro zlepšení infiltrace nádoru a perzistence buněk, které lze také kombinovat s CYT-303. Kromě toho je CYT-503, terapeutikum na buňky CAR-iNK cílené na GPC3, navržen tak, aby zlepšil specifitu pro zacílení nádoru. Cytovia očekává, že podá IND pro CYT-303 a CYT-100, následované IND pro CYT-150 a CYT-503.

CD38 je dobře zavedený klinický a komerční cíl pro mnohočetný myelom. Cytovia vyvíjí CYT-338 a CYT-538, což jsou CD38-cílené buňky Flex-NK™ propojující buňky a CAR-iNK buňky pro léčbu mnohočetného myelomu u pacientů, u kterých selhala terapie protilátkami CD38, a látky zaměřené na zrání B-buněk. antigen (BCMA).

Cytovia také vyvíjí intrakraniálního EGFR CAR iNK kandidáta pro cílení jak na wtEGFR, tak na EGFR vIII, aby se zabývala významnou lékařskou potřebou při léčbě v současnosti neléčitelného multiformního glioblastomu.

Cytovia navázala spolupráci s akademickými institucemi a průmyslovými partnery, včetně Cellectis pro úpravu genů TALEN®. Gene-editing TALEN® je technologie propagovaná a řízená společností Celllectis, biotechnologickou společností v klinické fázi, která využívá svou platformu pro úpravu genů k vývoji život zachraňujících buněčných a genových terapií. Patenty upravené genem TALEN® kontrolované společností Cellectis v oblasti iNK a CAR-iNK jsou licencovány od společnosti Cellectis společností Cytovia a společnost Cytovia vlastní globální vývojová a komerční práva na tyto patenty.

Plánované milníky a využití výnosů

Výnosy ze soukromých umístění („PIPE“), prostředky na svěřeneckém účtu Isleworth (bez zpětných odkupů) a výnosy z dalšího potenciálního financování v celkové výši až sto milionů dolarů by Cytovii poskytly kapitál až do výše 2 let dále rozvíjet své genově upravené technologie pro zapojení buněk iNK a Flex-NK™. Cytovia se plánuje zaměřit na několik milníků, včetně:

• Vyplnění prvních dvou IND pro Flex-NK™ CYT-303 a iNK CYT-100

• Zahájení klinických studií fáze I/II k vyhodnocení CYT-303 a CYT-100, samostatně a v kombinaci, pro léčbu HCC

• Získání a prezentace počátečních klinických údajů pro CYT-303 a CYT-100 u HCC

• Vyplnění IND pro CYT-150 a CYT-503 a zahájení klinických studií fáze I/II

• Pokračování ve zdokonalování technologií iNK & Flex-NK™ a rozšiřování řady terapeutických kandidátů

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář

Sdílet s...