Wire News

První terapie modifikující onemocnění pro diabetes 1. typu

Napsáno editor

Společnost Provention Bio, Inc. dnes oznámila, že znovu předložená žádost o biologickou licenci (BLA) pro teplizumab pro oddálení klinického diabetu 1. typu (T1D) u rizikových jedinců byla považována za kompletní odpověď třídy 2 na akční dopis z července 2021 od americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). FDA přidělil cílové datum poplatků za uživatele 17. srpna 2022. FDA již dříve udělil označení průlomové terapie teplizumabem.

„Jsme potěšeni, že jsme obdrželi souhlas agentury s naším opětovným předložením BLA jako kompletní odpověď na CRL z července 2021, a jsme nadšeni, že jsme udělali další významný krok směrem k potenciálnímu schválení teplizumabu pro rizikové jedince T1D jako vůbec první onemocnění. -úprava terapie, aby se oddálil nástup této vysilující a život ohrožující nemoci,“ řekla Ashleigh Palmer, spoluzakladatelka a generální ředitelka společnosti Provention Bio. "Dnešní oznámení je výsledkem obrovské obětavosti a tvrdé práce našeho týmu ve spojení s našimi kolaborativními a konstruktivními interakcemi s FDA, na které se těšíme, že budeme pokračovat prostřednictvím probíhajícího procesu hodnocení."

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář

4 Komentáře

  • Jsem mercy jesae z Kalifornie, poslední 2 roky jsem surfoval na Herpes Disease, zkušenosti byly opravdu špatné, procházel jsem hodně těžkými časy.. některé z mých příznaků, jako jsou úzkost nebo apatie a únava, závratě, špatná rovnováhu, jednoho dne jsem hledal na internetu přírodní léky na herpes nemoc, viděl jsem několik příspěvků o tomto doktorovi s názvem „DR MAGGI“ lék na herpes nemoc a některé nemoci, takže jsem byl velmi přesvědčen a připraven být vyléčen jejich přírodní léky, tak jsem ho kontaktoval a koupil jsem si nějaký bylinný lék na vyléčení, po pár dnech užívání jsem asi po dvou týdnech byl úplně bez příznaků a šel jsem na test a mohu říci, že nyní jsem zcela bez herpesu… . jejich prostředky jsou skutečně super účinné... kontaktujte doktora Maggiho ještě dnes na jeho e-mailu: [chráněno e-mailem] nebo mu zavolejte nebo WhatsApp +1 (917) 979-6387.

  • Jsem tu, abych svědčil o skvělé práci, kterou pro mě doktor Osebor udělal. Posledních 5 let trpím (HERPES) nemocí a neustále mě bolí kolena. Během prvního roku jsem věřil v Boha, že se jednoho dne uzdravím. Tato nemoc mi začala kolovat po celém těle a léčím se u svého lékaře, před pár týdny jsem na internetu narazil na svědectví jedné paní, která svědčí o muži jménem Dr Osebor o tom, jak ji vyléčil z viru HIV. A také dala e-mailovou adresu tohoto muže a poradila komukoli, aby kontaktoval doktora Osebora s žádostí o pomoc s jakoukoli nemocí, se kterou by mohl pomoci, a tak jsem mu poslal e-mail na ( [chráněno e-mailem] ), když jsem mu řekl o svém (viru HERPES), řekl mi, ať se nebojím, že budu vyléčen!! Nikdy jsem tomu nevěřil, po všech procedurách a nápravě, kterou mi tento muž dal, o několik týdnů později jsem začal pociťovat změny, protože mě doktor Osebor ujistil, že se vyléčím, po nějaké době jsem šel ke svému lékaři, aby mi potvrzeno, jestli jsem konečně uzdraven, hle, byla to PRAVDA, takže
    – [ ] přátelé, radím, pokud máte takovou nebo jinou nemoc, můžete kontaktovat Dr. Osebora prostřednictvím e-mailu. { [chráněno e-mailem] }nebo zavolej nebo na co ho vyslat ( +2348073245515 )
    – [ ] DR osebor MŮŽE TAKÉ LÉČIT NÁSLEDUJÍCÍ NEMOCI:-
    – [ ] HIV/AIDS
    – [ ] HERPES
    – [ ] RAKOVINA..
    – [ ] ALS
    – [ ] rakovina
    – [ ] Cukrovka
    problém s očima atd.

  • Jsem tu, abych svědčil o skvělé práci, kterou pro mě doktor Osebor udělal. Posledních 5 let trpím (HERPES) nemocí a neustále mě bolí kolena. Během prvního roku jsem věřil v Boha, že se jednoho dne uzdravím. Tato nemoc mi začala kolovat po celém těle a léčím se u svého lékaře, před pár týdny jsem na internetu narazil na svědectví jedné paní, která svědčí o muži jménem Dr Osebor o tom, jak ji vyléčil z viru HIV. A také dala e-mailovou adresu tohoto muže a poradila komukoli, aby kontaktoval doktora Osebora s žádostí o pomoc s jakoukoli nemocí, se kterou by mohl pomoci, a tak jsem mu poslal e-mail na ( [chráněno e-mailem] ), když jsem mu řekl o svém (viru HERPES), řekl mi, ať se nebojím, že budu vyléčen!! Nikdy jsem tomu nevěřil, po všech procedurách a nápravě, kterou mi tento muž dal, o několik týdnů později jsem začal pociťovat změny, protože mě doktor Osebor ujistil, že se vyléčím, po nějaké době jsem šel ke svému lékaři, aby mi potvrzeno, jestli jsem konečně uzdraven, hle, byla to PRAVDA, takže
    – [ ] přátelé, radím, pokud máte takovou nebo jinou nemoc, můžete kontaktovat Dr. Osebora prostřednictvím e-mailu. { [chráněno e-mailem] }nebo zavolej nebo na co ho vyslat ( +2348073245515 )
    – [ ] DR osebor MŮŽE TAKÉ LÉČIT NÁSLEDUJÍCÍ NEMOCI:-
    – [ ] HIV/AIDS
    – [ ] HERPES
    – [ ] RAK
    – [ ] ALS
    – [ ] rakovina
    – [ ] Cukrovka
    problém s očima atd.

  • Oznámení pro veřejnost>>>Dlouho očekávaný lék na HERPES, HIV, HPV, HSV1&2, CUKROVKU, RAKOVINU, VAGINÁLNÍ INFEKCI je konečně u konce. Dr Osato přišel zachránit lidstvo svou bylinnou kúrou a je vysoce doporučován po celém světě za dobrou práci, kterou odvádí v životech lidí tím, že je vyléčí z různých typů nemocí/virů. Také mě vyléčil z genitálního herpesu pomocí svých bylinných léků. Pokud potřebujete lék, laskavě kontaktujte Dr Osato na jeho e-mailu: [chráněno e-mailem] nebo WhatsApp ho na +2347051705853. Neumírejte v tichosti s myšlenkou, že na herpes1&2 neexistuje žádný lék. Kontaktujte doktora Osato ještě dnes a zbavte se té hrozné nemoci/viru ve svém těle. Jeho webová stránka je osatoherbalcure.wordpress.com

Sdílet s...