Wire News

Jardiance pomáhá dospělým po akutním srdečním selhání

Napsáno editor

Dospělí hospitalizovaní pro akutní srdeční selhání měli o 36 % vyšší pravděpodobnost, že zaznamenají klinický přínos během 90 dnů, pokud budou zahájeny na Jardiance® (empagliflozin) po stabilizaci a před propuštěním ve srovnání s placebem ve fázi III studie EMPULSE, Boehringer Ingelheim a Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) oznámila dnes. Klinický přínos odrážel složený primární cílový ukazatel, který zahrnoval mortalitu ze všech příčin, frekvenci příhod srdečního selhání, čas do první příhody srdečního selhání a symptomy měřené celkovým skóre symptomů Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ-TSS). Zjištění byla publikována v Nature Medicine a prezentována na Late-Breaking Scientific Sessions American Heart Association 2021.            

"První měsíce po hospitalizaci pro srdeční selhání jsou pro pacienty zvláště zranitelnou dobou," řekl Adriaan Voors, profesor kardiologie, University Medical Center, Groningen, Nizozemsko, a hlavní řešitel EMPULSE. „Současné výsledky jsou špatné, což podtrhuje naléhavou potřebu zlepšit klinickou péči u pacientů, aby se zabránilo dalším hospitalizacím nebo úmrtí. Tento významný klinický přínos empagliflozinu ve srovnání s placebem posune naše chápání léčby srdečního selhání během časné fáze propouštění.“

Srdeční selhání je hlavní příčinou hospitalizací, které v USA představují více než 1 milion ročně. Výsledky pro ty, kteří byli přijati do nemocnice pro srdeční selhání, jsou špatné, přičemž více než 30 % pacientů bylo znovu přijato do 90 dnů v letech 2010 až 2017 , podle Národní readmisní databáze.

Celkový klinický přínos přípravku Jardiance byl konzistentní u pacientů s novým nebo již existujícím srdečním selháním, u pacientů s diabetem nebo bez něj a u pacientů se zachovanou nebo sníženou ejekční frakcí. V explorativním sekundárním endpointu přípravek Jardiance významně zlepšil KCCQ-TSS od výchozí hodnoty do 90. dne o 4.5 bodu oproti placebu.

Výsledky bezpečnosti EMPULSE byly v souladu s dobře zavedeným bezpečnostním profilem Jardiance. Hodnoty akutního selhání ledvin hlášené zkoušejícími byly 7.7 % u Jardiance oproti 12.1 % u placeba a v obou skupinách byl podobně nízký výskyt hypoglykémie (1.9 % u Jardiance vs. 1.5 % u placeba). Míra vyčerpání objemu byla 12.7 % vs. 10.2 %.

„Jsme povzbuzeni raným a významným klinickým přínosem, který byl pozorován u EMPULSE s Jardiance, když byl zahájen u dospělých se srdečním selháním se zachovanou nebo sníženou ejekční frakcí před propuštěním z nemocnice, včetně zlepšení koncového bodu kombinujícího mortalitu, hospitalizace a kvalitu života,“ řekl Mohamed Eid, MD, MPH, MHA, viceprezident pro klinický vývoj a lékařské záležitosti, kardio-metabolismus a respirační medicínu, Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc. prospívají lidem s řadou kardio-renálně-metabolických stavů, u kterých jsou velmi potřebné další možnosti léčby.“

„Výsledky EMPULSE přispívají k rostoucí váze důkazů z našeho programu EMPOWER podporujících potenciální roli Jardiance v řadě stavů ovlivňujících srdce, ledviny a metabolický systém,“ řekl Jeff Emmick, MD, Ph.D., viceprezident, Vývoj produktů, Lilly. "Klinický přínos a konzistentní výsledky bezpečnosti prokázané ve zranitelné fázi po propuštění z nemocnice naznačují, že zahájení léčby Jardiance v nemocnici u vhodných pacientů může zlepšit výsledky během těchto kritických měsíců."

Nedávno americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil Jardiance ke snížení rizika kardiovaskulární smrti a hospitalizace pro srdeční selhání u dospělých se srdečním selháním na základě údajů ze studie EMPEROR-Preserved®. Toto rozhodnutí představuje třetí schválení americké FDA pro Jardiance vyplývající z programu EMPOWER.

Tisk přátelský, PDF a e-mail

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář