Společnost Curative Biotechnology, Inc. dnes oznámila, že postoupila do toxikologické studie správné laboratorní praxe (GLP).
Současná studie je navržena tak, aby změřila snášenlivost, farmakokinetiku a jakoukoli lokální nebo systémovou toxicitu přeformulovaného metforminu při místním podání do oka. Studie také posoudí jeho distribuci v oční tkáni.
Toxikologická studie správné laboratorní praxe (GLP) je požadavkem pro podání FDA Investigational New Drug (IND).
Oční tolerance zahrnuje pozorování při dávkování, obecná klinická pozorování dvakrát denně (hodnocení chování/klinických příznaků se zvláštní pozorností věnovanou očím), oční vyšetření certifikovaným veterinárním oftalmologem podle upravené škály Hackett-McDonald a oční histopatologie .
Na základě dohody o kooperativním výzkumu a vývoji (CRADA) budou National Eye Institute (NEI) a Curative Biotechnology, Inc. spolupracovat na vyhodnocení patentovaného očního metforminu společnosti Curative v klinických studiích pro léčbu střední a pozdní fáze věkem podmíněné makulární degenerace. (AMD) onemocnění.
