Nová klinická studie pro metastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci

Napsáno editor

ESSA Pharma Inc., farmaceutická společnost v klinické fázi zaměřená na vývoj nových terapií pro léčbu rakoviny prostaty, dnes oznámila prvního pacienta, kterému byla ve studii Fáze 1/2 sponzorované společností vyhodnocena bezpečnost, snášenlivost a předběžná účinnost ESSA. hlavní kandidát na produkt, EPI-7386, první ve své třídě inhibitor androgenního receptoru N-terminální domény, v kombinaci s inhibitorem androgenního receptoru domény vázající ligand od Astellas Pharma Inc. a Pfizer Inc., enzalutamidem, u pacientů s metastatický kastračně rezistentní karcinom prostaty.

Tisk přátelský, PDF a e-mail

„Zahájení této kombinované studie s Astellas je pro ESSA zlomovým okamžikem, protože zkoumáme potenciální klinický přínos inhibice androgenního receptoru prostřednictvím dvou nezávislých cest při léčbě pacientů s mCRPC, kteří dosud nedostali léčbu antiandrogenem druhé generace. droga,“ řekl doktor David. R. Parkinson, generální ředitel ESSA Pharma Inc. „Spojení našich dvou terapií zacílí současně na oba konce androgenního receptoru. V preklinických modelech jsme viděli, že kombinace EPI-7386 se současnými antiandrogeny může vést k hlubší a širší inhibici androgenní biologie. Tato studie fáze 1/2 představuje první ze série klinických studií, které vyhodnotily EPI-7386 v kombinaci se současnými antiandrogenními terapiemi u pacientů s mCRPC, přičemž další kombinované studie fáze 1/2 by měly začít v roce 2022.“

Fáze 1/2 klinického hodnocení (NCT05075577) začíná počáteční fází 1, kde jsou dávky každého léčiva upraveny, následovanou fází 2, kde se enzalutamid jako jediná látka srovnává s kombinací enzalutamidu a EPI-7386. Očekává se, že do studie fáze 1 bude zařazeno až 30 pacientů s mCRPC, kteří dosud nebyli léčeni antiandrogenní terapií druhé generace. Cílem fáze 1 části studie je vyhodnotit bezpečnost a snášenlivost lékové kombinace a stanovit doporučené dávky fáze 2 pro EPI-7386 a enzalutamid, když se dávkují v kombinaci. Očekává se, že do studie fáze 2 bude zařazeno 120 pacientů s mCRPC, kteří dosud nebyli léčeni antiandrogenní terapií druhé generace. Cílem 2. fáze studie je zhodnotit bezpečnost, snášenlivost a protinádorovou aktivitu EPI-7386 v kombinaci s fixní dávkou enzalutamidu ve srovnání s enzalutamidem jako samostatným léčivem.

Tisk přátelský, PDF a e-mail
Žádné tagy pro tento post.

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář