Nová klinická studie zkoumajícího nového léku pro léčbu alopecie

Napsáno editor

Hope Medicine Inc., inovativní biofarmaceutická společnost v klinické fázi, nedávno oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) schválil její aplikaci Investigational New Drug (IND) pro studii fáze II k vyhodnocení HMI-115, první ve své třídě. monoklonální protilátka při léčbě androgenní alopecie. V roce 2021 již HMI-115 obdržel americkou FDA Clearance of IND Application pro fázi II klinické studie pro léčbu endometriózy.

Tisk přátelský, PDF a e-mail

V dubnu 2019 společnost HopeMed uzavřela celosvětovou exkluzivní licenční smlouvu se společností Bayer AG na vývoj a komercializaci lidské monoklonální protilátky zaměřené na receptor PRL pro léčbu mužského a ženského typu vypadávání vlasů, endometriózy a dalších chronických onemocnění s dysregulací prolaktinu. (PRL) signalizace. Tato protilátka prokázala vynikající vlastnosti na zvířecích modelech včetně modelů NHP a studie bezpečnosti u lidí. Jeho léčba dvou hlavních indikací, endometriózy a androgenetické alopecie, obě byly schváleny americkou FDA pro klinické studie fáze II. Fáze II klinické studie HMI-115 u endometriózy již zahájila nábor pacientů v USA do konce roku 2021. Její klinická studie fáze II pro léčbu androgenní alopecie je mezinárodní multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebo- kontrolovaná studie, jejíž provedení se plánuje ve Spojených státech, Austrálii a dalších zemích.

Dr. Henri Doods, generální ředitel společnosti HopeMed, řekl: „Jsem velmi hrdý, že FDA také schválila naši druhou IND, což je důležitý milník pro naši mladou společnost. Je to důležitý krok k našemu poslání přinášet pacientům prvotřídní a vysoce diferencované produkty. Endometrióza i alopecie jsou indikacemi, kdy pacientky netrpělivě čekají na nové možnosti léčby se zlepšenou účinností a bezpečností. Úspěch dvou schválení IND v tak krátkém časovém období je povzbuzením pro celý tým. Jsme velmi odhodláni dále posilovat a rozšiřovat naše výzkumné a vývojové aktivity, abychom pacientům po celém světě přinesli nové inovativní terapeutické možnosti.“

 

Tisk přátelský, PDF a e-mail

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář