Wire News

Nové informace o léčbě středně těžké až těžké Crohnovy choroby

Napsáno editor

Společnost AbbVie dnes oznámila, že americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) prodloužil období přezkumu pro SKYRIZI® (risankizumab-rzaa) pro léčbu středně těžké až těžké Crohnovy choroby u pacientů ve věku 16 let a starších.

FDA prodloužila datum akce zákona o poplatcích za užívání léků na předpis (PDUFA) o tři měsíce, aby přezkoumala další údaje poskytnuté společností AbbVie, včetně informací o on-body injektoru pro tuto novou navrhovanou indikaci. V současnosti schválené indikace pro SKYRIZI nejsou tímto rozšířením ovlivněny.

SKYRIZI byl schválen v USA v roce 2019 k léčbě středně těžké až těžké plakové psoriázy u dospělých, kteří jsou kandidáty na systémovou terapii nebo fototerapii. Začátkem tohoto roku FDA schválil SKYRIZI k léčbě aktivní psoriatické artritidy u dospělých.

SKYRIZI je součástí spolupráce mezi společnostmi Boehringer Ingelheim a AbbVie, přičemž společnost AbbVie celosvětově vede vývoj a komercializaci SKYRIZI.

Tisk přátelský, PDF a e-mail

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář