EpicentRx, Inc., společnost zabývající se léčivy a zařízeními v klinickém stádiu, ve spolupráci s Texas Children's Cancer Center v Houstonu, dnes oznámila zahájení studie fáze 1, která má prozkoumat bezpečnost a přínos její olověné malé molekuly, RRx-001, plus. irinotekan a temozolomid pro pediatrické pacienty s recidivujícími nebo progresivními maligními solidními nádory a nádory centrálního nervového systému. Studie PIRATE (NCT04525014) byla koncipována a vyvinuta lékařkami Holly Lindsay a Patricií Baxter z Texas Children's Cancer Center a bude zahrnovat pacienty ve věku 1 až 21 let s recidivujícími nebo progresivními maligními primárními nádory mozku nebo míchy a solidními nádory, s výjimkou lymfomy.
Geneze studie PIRATE byla založena na několika předchozích klinických studiích, které prokázaly potenciální důkaz, že RRx-001 zvyšuje podávání a vychytávání chemoterapie v nádorech. Klinická studie fáze 1 nazvaná G-FORCE (NCT02871843) a klinická studie fáze 1/2 nazvaná BRAINSTORM (NCT02215512) prokázaly bezpečnost RRx-001 a také potenciální důkaz klinického přínosu u dospělých pacientů s glioblastomem nebo GBM a mozkem metastázy, resp.
Rakovinné buňky jsou naprogramovány tak, aby cestovaly do různých tkání v těle, kde vytvoří bariéru, která zabrání dodávání léků. Jednou z hypotéz této studie je, že RRx-001 může „normalizovat“ mikroprostředí nádoru, díky čemuž bude vaskulatura nádoru účinnější pro podávání irinotekanu a temozolomidu, takže jejich účinnost se zvýší a zároveň nadměrně stimuluje imunitní buňky, jako jsou makrofágy, k útoku. prostřednictvím svého antagonismu signálu „nejezte mě“ CD47. Další hypotézou je, že RRx-001 bude chránit normální tkáně, nikoli však nádory, před toxicitou irinotekanu a temozolomidu.
„Jsme nadšeni, že můžeme zahájit tuto studii s RRx-001 a stanovit její roli jako potenciální léčby dětských nádorů CNS,“ řekl Tony R. Reid, MD, Ph.D., generální ředitel EpicentRx. „Tento pokus by nebyl možný bez nadšené podpory Texas Children's Cancer Center. Vzhledem k tomu, že klinické studie u dospělých nádorů CNS naznačují, že RRx-001 může být přínosem pro dětskou populaci, naše spolupráce s nimi je důkazem závazku této společnosti sledovat data, ať vedou kamkoli.“
"Existuje přesvědčivé preklinické a klinické zdůvodnění bezpečnosti a potenciální účinnosti RRx-001 u nádorů CNS," řekla Dr. Holly Lindsay, MD, odborná asistentka, oddělení pediatrie, sekce hematologie-onkologie, Baylor College of Medicine a vedoucí Vyšetřovatel. "Incidence nádorů CNS u dětí je zvláště obtížně léčitelná a očekáváme, že studie PIRATE poskytne cenné údaje, které pomohou při budoucích rozhodnutích o léčbě."
CO SI Z TOHOTO ČLÁNKU ODVĚTŘIT:
- , a clinical stage drug and device company, in collaboration with the Texas Children’s Cancer Center in Houston, today announced the start of a Phase 1 study to examine the safety and benefit of its lead small molecule, RRx-001, plus irinotecan and temozolomide for pediatric patients with recurrent or progressive malignant solid and central nervous system tumors.
- A Phase 1 clinical trial called G-FORCE (NCT02871843) and a Phase 1/2 clinical trial called BRAINSTORM (NCT02215512) demonstrated the safety of RRx-001 as well as potential evidence of clinical benefit in adult patients with glioblastoma or GBM and with brain metastases, respectively.
- As clinical trials in adult CNS tumors suggest that RRx-001 may provide benefit in a pediatric population, our collaboration with them is a testament to the commitment of this company to follow the data wherever it leads.
