Nová pozitivní klinická data u pacientů s rakovinou gastrointestinálního traktu

Napsáno editor

Mirati Therapeutics, Inc., společnost zaměřená na klinickou onkologii, dnes oznámila pozitivní výsledky kohorty fáze 2 studie KRYSTAL-1 hodnotící adagrasib v dávce 600 mg BID u pacientů s předléčeným duktálním adenokarcinomem pankreatu a jinými gastrointestinálními (GI) nádory. obsahující mutaci KRASG12C, včetně rakoviny žlučových cest, apendixu, tenkého střeva, gastroezofageální junkce a jícnu. Výsledky ukázaly, že adagrasib prokázal významnou klinickou aktivitu a širokou kontrolu onemocnění.

Tisk přátelský, PDF a e-mail

Zjištění (Abstrakt č. 519) bude prezentováno dnes v 10:00 ET během rychlého abstraktního zasedání v roce 2022 na sympoziu Americké společnosti pro klinickou onkologii (ASCO) Gastrointestinal (GI) Cancers Symposium.      

Dr. Tanios S. Bekaii-Saab, výzkumník studie KRYSTAL-1, poznamenal: „Gastrointestinální karcinomy jsou některé z nejčastějších druhů rakoviny a jsou i nadále spojovány se špatnými výsledky přežití navzdory nedávným pokrokům, zejména u pacientů s GI tumory. mutace KRASG12C. Nová klinická data prezentovaná na ASCO GI ukazují, že adagrasib, inhibitor KRASG12C, prokázal slibnou klinickou aktivitu u pacientů s rakovinou pankreatu a dalšími GI nádory. Tato zjištění vycházejí z dříve hlášených pozitivních klinických údajů o adagrasibu u kolorektálního karcinomu a rakoviny slinivky břišní a jsou velmi povzbudivá a zaručují další zkoumání adagrasibu v tomto prostředí.“

Souhrn klinických výsledků

• K 10. září 2021 podskupina pacientů s rakovinou GI s mutací KRASG12C zařazená do skupiny s monoterapií adagrasibem (n=30) dostávala alespoň dvě předchozí linie systémové protinádorové léčby a měla střední dobu sledování 6.3 měsíce .

• Z hodnotitelných pacientů (n=27) byla míra objektivní odpovědi (ORR) 41 % a míra kontroly onemocnění (DCR) 100 %. U hodnotitelných pacientů s karcinomem pankreatu (n=10) byla míra odpovědi (RR) 50 %, včetně 1 nepotvrzené částečné odpovědi (PR); medián trvání odpovědi (mDOR) byl 7.0 měsíce, s mediánem doby sledování 8.1 měsíce. U pacientů s jinými GI tumory (n=17) byla RR 35 %, se dvěma nepotvrzenými PR; mDOR byla u těchto pacientů 7.9 měsíce s mediánem sledování 6.3 měsíce.

• Medián přežití bez progrese (mPFS) u pacientů s karcinomem pankreatu byl 6.6 měsíce (95% interval spolehlivosti, CI: 1.0, 9.7) a u pacientů s ostatními GI tumory byl mPFS 7.9 měsíce (95% CI 6.90– 11.30:XNUMX).

• V celkové podskupině pacientů s karcinomem GI s mutací KRASG12C hodnoceným v této kohortě byl adagrasib dobře snášen a měl zvládnutelný bezpečnostní profil. Nežádoucí účinky 3/4 léčby související s léčbou (TRAE) byly pozorovány u 27 % pacientů léčených adagrasibem, přičemž žádné TRAE nevedly k přerušení léčby a nebyly pozorovány žádné TRAE 5. stupně.

„Věříme, že adagrasib má diferencovaný molekulární profil a data prezentovaná na ASCO GI dále podporují jeho potenciální nejlepší profil ve své třídě,“ řekl Charles M. Baum, MD, Ph.D., zakladatel, prezident a vedoucí výzkumu a výzkumu. vývoj, Mirati Therapeutics, Inc. „Výsledky prokázaly pozitivní klinickou aktivitu u pacientů s rakovinou GI s mutací KRASG12C léčenou monoterapií adagrasibem, zejména u pacientů s rakovinou slinivky, kde jsou možnosti omezené. Pokračujeme v agresivním hodnocení adagrasibu jako samostatné látky a v kombinaci s dalšími léky proti rakovině v širokém plánu rozvoje, abychom pomohli více lidem žijícím s rakovinou.

Tisk přátelský, PDF a e-mail

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář