Společnost Aspen Neuroscience, Inc. oznámila, že tento měsíc zahájí první screeningovou studii pacientů svého druhu, která bude spolupracovat s mnoha klinickými screeningovými místy v USA.
Studie kohortové studie společnosti Trial-Ready je předběžným krokem k podání žádosti o Investigational New Drug (IND) u amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv pro ANPD001, jejího prvního kandidáta na terapeutický vývoj pro potenciální léčbu idiopatické Parkinsonovy choroby (PD). Kohortová studie připravená na zkoušku poskytne informace a prověří potenciální kandidátské pacienty pro plánovanou první klinickou studii ANPD1 u pacientů ve fázi 2/001A společnosti. Společnost během jara oznámí několik promítacích míst v USA.
"Toto je historický okamžik pro pacienty a pro tým Aspen Neuroscience, protože otevíráme naši první screeningovou studii, abychom urychlili naše zkoumání terapií pro náhradu buněk odvozených od iPSC pro Parkinsonovu chorobu," řekl Damien McDevitt, Ph.D., prezident a šéf výkonný důstojník. „Jsme nadšeni a velmi pokorní, že můžeme zahájit tuto další fázi během Měsíce povědomí o Parkinsonově nemoci. Je to významný krok vpřed pro komunitu pacientů, pro poskytovatele zdravotní péče a oblast neurověd.“
PD je druhé nejčastější neurodegenerativní onemocnění, které postihuje přibližně jeden milion Američanů a více než deset milionů lidí na celém světě. I při současném standardu terapie se u pacientů mohou nakonec vyvinout oslabující motorické komplikace v důsledku ztráty dopaminových neuronů v mozku; přibližně 50 % je ztraceno ještě před diagnózou.
Aspen Neuroscience je přední společností vyvíjející personalizovanou buněčnou náhradu, která může eliminovat potřebu imunosupresivní terapie. Tento přístup využívá iPSC získané z vlastních kožních buněk pacienta k produkci náhradních dopaminových neuronů pro transplantaci zpět do stejného pacienta. Buňky každého pacienta, vyvinuté z jednoduché kožní biopsie, budou před transplantací pro klinické použití vyhodnoceny z hlediska potenciální účinnosti pomocí patentovaných nástrojů genomiky na bázi AI.
