Kliknutím sem zobrazíte své bannery na této stránce a zaplatíte pouze za úspěch

Wire News

Nová klinická studie pro celiakii

Napsáno editor

Společnost Immunic, Inc. dnes oznámila zahájení skupin pacientů v probíhající fázi 1 klinické studie IMU-856, třetího klinického aktiva společnosti, u pacientů s celiakií.

IMU-856 je orálně dostupný a systémově působící modulátor s malou molekulou, který se zaměřuje na nepopsaný epigenetický regulátor. Preklinické studie naznačují, že IMU-856 může obnovit bariérovou funkci v gastrointestinálním traktu a také regenerovat střevní architekturu při zachování imunokompetence. Na základě dosud dostupných preklinických a časných klinických údajů se společnost domnívá, že IMU-856 může představovat nový a potenciálně průlomový přístup k léčbě gastrointestinálních onemocnění.

"Zahájení části C této fáze 1 klinické studie u pacientů s celiakií představuje důležitý milník v klinickém vývoji IMU-856 a doufáme, že budeme schopni potvrdit její schopnost obnovit funkci střevní bariéry bez ovlivnění imunitního systému." uvedl Daniel Vitt, Ph.D., generální ředitel a prezident společnosti Immunic. „Protože představuje významnou neuspokojenou potřebu s dobře charakterizovanými náhradními markery aktivity onemocnění, věříme, že celiakie je ideální počáteční klinickou indikací k poskytnutí důkazu konceptu akutního a chronického dopadu IMU-856. Mechanismus IMU-856 by mohl představovat zcela nový přístup k léčbě významného počtu závažných a široce rozšířených gastrointestinálních onemocnění a věříme, že by mohl nabídnout klinický přínos bez vážných následků spojených s mnoha autoimunitními terapiemi. Kromě toho se těšíme na poskytnutí úplného souboru údajů o bezpečnosti z jednotlivých a vícenásobných vzestupných dávek této probíhající klinické studie fáze 1 u zdravých lidských subjektů, o které se v současnosti očekává, že bude k dispozici ve třetím čtvrtletí tohoto roku.

„Celiakie je celoživotní a závažné autoimunitní onemocnění tenkého střeva, jehož patofyziologie je způsobena lepkem indukovaným poškozením střevní bariéry. Navzdory dodržování bezlepkové diety mnoho pacientů pociťuje pokračující onemocnění, které může vést k chronickému průjmu, bolestem břicha, malabsorpci živin a dokonce zvýšenému riziku anémie, osteoporózy a některých druhů rakoviny,“ uvedl Andreas Muehler, MD, hlavní lékař. of Imunic. „Účinná terapeutická intervence u pacientů s celiakií je nesmírně potřebná, protože jediným terapeutickým přístupem je dnes přísná, celoživotní bezlepková dieta, která je zatěžující, často společensky omezující a pravidelně nedokáže zastavit aktivitu nemoci. . Ve světle potenciálu IMU-856 obnovit funkci střevní bariéry a střevní architekturu se domníváme, že tato sloučenina má zvláštní příslib ve zlepšení gastrointestinálního zdraví pacientů a schopnosti trávit a správně vstřebávat živiny, čímž se snižují možné dlouhodobé následky a zlepšuje se jejich kvalita. život, symptomy onemocnění a potenciální budoucí komplikace."

Části A a B probíhající klinické studie fáze 1 hodnotí jednotlivé a vícenásobné vzestupné dávky IMU-856 u zdravých lidských subjektů. Nyní zahájená část C je strukturována jako 28denní, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie navržená k posouzení bezpečnosti a snášenlivosti IMU-856 u pacientů s celiakií během období bezlepkové diety a provokace lepkem. Plánuje se zařazení přibližně 42 pacientů do dvou po sobě jdoucích kohort s IMU-856 podávaným jednou denně po dobu 28 dnů. Sekundární cíle zahrnují farmakokinetiku a markery onemocnění, včetně těch, které hodnotí gastrointestinální architekturu a zánět. Očekává se, že části C se zúčastní přibližně 10 míst v Austrálii a na Novém Zélandu.

Společnost také opakuje své předchozí pokyny, že se očekává, že nejvyšší údaje fáze 2 o vápníku vidofludimu (IMU 838) u ulcerózní kolitidy budou k dispozici v červnu 2022 a že počáteční údaje o klinické účinnosti části C probíhající klinické fáze 1 studie IMU-935 u psoriázy se očekává v druhé polovině roku 2022.

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář

Sdílet s...