Nová klinická studie pro léčbu nádorů jater

Společnost ABK Biomedical, Inc. oznámila prvního pacienta léčeného ve studii ABK First-in-Human pomocí Eye90 microspheres™, radioembolizačního zařízení Y90 pro léčbu rakoviny jater. Tato studie se provádí ve spolupráci s výzkumnou jednotkou nemocnice Auckland na Novém Zélandu.              

Prospektivní, jednocentrová, otevřená studie hodnotí bezpečnost a účinnost mikrokuliček Eye90 u pacientů s neresekovatelným hepatocelulárním karcinomem (HCC) nebo metastatickým kolorektálním karcinomem (mCRC). Pacienti dostanou jednu radioembolizační léčbu mikrosférami Eye90 s následnými návštěvami po dobu jednoho roku za účelem posouzení bezpečnosti, účinnosti a kvality života.

Mikrokuličky Eye90 jsou rentgenkontrastní skleněné mikrokuličky viditelné na rentgenovém a počítačovém tomografu (CT) a obsahují radioterapeutický prvek Yttrium 90 (Y90). Radioembolizace Y90, lokální brachyterapie, se v současnosti používá k léčbě maligních nádorů jater. Primární rakovina jater je šestou nejčastěji diagnostikovanou rakovinou a třetí hlavní příčinou úmrtí na rakovinu na celém světě, s přibližně 906,000 75 novými případy ročně. HCC je nejběžnější primární rakovina jater zahrnující 85 % až 1 % všech případů primární rakoviny jater 2 s většinou pacientů s diagnózou neresekovatelného onemocnění. Kolorektální karcinom (CRC) je třetím nejčastěji diagnostikovaným karcinomem22, přibližně 70 % CRC je přítomno jako mCRC při počáteční diagnóze a asi u 3 % pacientů se nakonec rozvine metastatický relaps.XNUMX

Mike Mangano, prezident a generální ředitel ABK Biomedical, řekl: „Jsme nadšeni, že naše klinická spolupráce s Dr. Andrew Holdenem a Auckland Hospital, NZ, dosáhla tohoto důležitého milníku. Věříme, že mikrokuličky Eye90 mají potenciál posunout radioembolizační terapii Y90 do nové éry lepších výsledků pacientů. Konkrétně se těšíme na studium klíčových technických pokroků, které mikrokuličky Eye90 nabízejí oproti běžným radioembolizačním zařízením Y90. Patří mezi ně pokročilý aplikační systém umožňující lékařům kontrolu administrace, vizualizaci cílení na nádor a potenciál zobrazovacích dat založených na rentgenovém záření pro vysoké rozlišení, mikrokuličky Eye90 založené na CT, Eye90 precision dosimetry™“. Dr. Robert Abraham, hlavní lékař a spoluzakladatel ABK Biomedical, řekl: „Byla to úžasná cesta dovést společnost od konceptu k léčbě pacienta. Jsme nadšení a optimističtí ohledně budoucnosti mikrokuliček ABK a EyeXNUMX.“

Andrew Holden, MD, MBChB, FRANZCR, EBIR, ONZM, hlavní řešitel studie, řekl: „Je nám ctí být první, kdo léčí pacienty touto pokročilou technologií, a vést tuto důležitou klinickou studii hodnotící tuto novou technologii. Roste počet publikovaných radioembolizačních studií Y90 prokazujících klinickou účinnost u vhodně vybraných pacientů. Jsme nadšeni, že můžeme posoudit, jak mohou mikrokuličky Eye90 se svým patentovaným systémem podávání a pokročilými zobrazovacími charakteristikami ovlivnit klinické výsledky Y90 při léčbě pacientů s jaterními nádory HCC a mCRC.“