Kliknutím sem zobrazíte své bannery na této stránce a zaplatíte pouze za úspěch

Wire News

Nová klinická studie pro recidivující akutní lymfoblastickou leukémii

Napsáno editor

Společnost JW Therapeutics oznámila povolení Investigational New Drug (IND) od Národního úřadu pro lékařské produkty (NMPA) v Číně pro studii anti-CD19 autologního chimérického antigenního receptoru T (CAR-T) buněčného imunoterapeutického produktu Carteyva® (relmacabtagene autoleucelová injekce) při léčbě pediatrických a mladých dospělých pacientů s relabující nebo refrakterní B-buněčnou akutní lymfoblastickou leukémií (r/r B-ALL).

B-buněčná akutní lymfoblastická leukémie (B-ALL) je nejčastější malignitou v pediatrii[1]. Rezistence na chemoterapeutika vedoucí k relapsu a progresi onemocnění a přežití po relapsu je u pacientů s B-ALL slabé. Jednou z možností by mohla být záchranná chemoterapie, která však nestačí k vyléčení recidivujícího nebo refrakterního agresivního onemocnění. Dlouhodobé přežití bylo omezené kvůli špatné odpovědi, nízké míře remise a vysoké míře relapsů po záchranné chemoterapii. V současné době neexistuje standardní účinná léčba r/r B-ALL. Alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk (allo-HSCT) se ukázala jako slibná strategie, nicméně míra dlouhodobého přežití stále není uspokojivá[2]. Recidiva onemocnění po terapiích zůstává významnou výzvou a stále jsou naléhavě zapotřebí nové možnosti léčby k prodloužení dlouhodobého přežití pacientů s r/r B-ALL.

Tato studie (JWCAR029-006) fáze I, otevřená, jednoramenná, studie s eskalací dávky v Číně, jejímž cílem je vyhodnotit bezpečnost, účinnost a farmakokinetický profil přípravku Carteyva® u pediatrických a mladých dospělých pacientů s r/r B-ALL, a také ke stanovení doporučené dávky fáze II (RP2D).

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář

Sdílet s...