Kliknutím sem zobrazíte své bannery na této stránce a zaplatíte pouze za úspěch

Wire News

Nová perorální léčba schválená pro aktivní ulcerózní kolitidu

Napsáno editor

Společnost Bristol Myers Squibb Canada (BMS) dnes oznámila, že organizace Health Canada schválila tobolky ZEPOSIA® (ozanimod) pro léčbu dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní ulcerózní kolitidou (UC), kteří měli nedostatečnou odpověď, ztrátu odpovědi nebo netolerovali buď konvenční léčbou, nebo biologickým prostředkem.1 ZEPOSIA® je první a jediný modulátor sfingosin-1-fosfátového (S1P) receptoru schválený v Kanadě pro pacienty se středně těžkou až těžkou aktivní UC.

"Dnešní oznámení je dobrou zprávou pro Kanaďany žijící s ulcerózní kolitidou," řekl Dr. Brian Feagan, profesor medicíny na Schulich School of Medicine & Dentistry, gastroenterolog z London Health Sciences Centre. "S tímto souhlasem mají pacienti hledající perorální terapii účinnou a bezpečnou možnost bez injekcí, které mohou být použity dříve v jejich léčebném cyklu."

ZEPOSIA® (ozanimod) je modulátor sfingosin-1-fosfátového (S1P) receptoru, který se s vysokou afinitou váže na receptory S1P 1 a 5. ZEPOSIA® snižuje kapacitu lymfocytů migrovat z lymfoidní tkáně, čímž snižuje počet cirkulujících lymfocytů v periferní krvi a migraci lymfocytů do střev. Užívá se perorálně jako tobolka, jednou denně, s jídlem nebo bez jídla.

„Lidé žijící s ulcerózní kolitidou se často potýkají s vysilujícími symptomy, navíc s významnými dopady na jejich sociální a emocionální pohodu. Příznaky jsou často nepředvídatelné a mnoho lidí změní svůj životní styl, aniž by věděli, kdy jejich nemoc propukne,“ řekla Lori Radke, prezidentka a generální ředitelka Crohn's and Colitis Canada. "Kanada má jednu z nejvyšších četností zánětlivých onemocnění střev na světě a pro více než 120,000 XNUMX Kanaďanů žijících s ulcerózní kolitidou poskytuje tato nová léčba další a pohodlnou možnost ve formě pilulek ke zvládání a kontrole jejich chronického onemocnění."

UC je chronické zánětlivé onemocnění střev (IBD), které postihuje tlusté střevo (tlusté střevo), způsobuje zánět (zarudnutí a otok) a ulceraci (boláky) podél trávicího traktu, což může vést k bolestem břicha, křečím, krvácení, průjmu a dalším dalším příznakům , jako je naléhavost, která může ovlivnit každodenní život lidí s touto nemocí.7 U většiny Kanaďanů je IBD diagnostikována před dosažením věku 30 let, přičemž UC má velký dopad na kvalitu života pacientů související se zdravím, včetně fyzického fungování. sociální a emocionální pohodu a schopnost chodit do práce/školy.

„Schválení ZEPOSIA® pro UC přináší důležitou novou možnost léčby pro kanadské pacienty žijící s chronickými a vysilujícími nevyléčitelnými nemocemi, jako je ulcerózní kolitida,“ řekl Troy André, generální ředitel Bristol Myers Squibb Canada. "V BMS jsme i nadále odhodláni podporovat inovace, které mají potenciál změnit životy pacientů."

Schválení ZEPOSIA® organizací Health Canada® je založeno na údajích z randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studie fáze 3 TRUENORTH, hodnotící ZEPOSIA® jako indukční a udržovací terapii oproti placebu u dospělých pacientů se středně těžkou až těžkou aktivní UC.10. Během indukce v týdnu 10 (ZEPOSIA® N=429 oproti placebu N=216) studie splnila svůj primární cílový bod klinické remise (18 % versus 6 %, p<0.0001) a významně větší podíl pacientů léčených přípravkem ZEPOSIA® dosáhl klinického odpověď (48 % versus 26 %, p<0.0001), endoskopické zlepšení (27 % versus 12 %, p<0.0001) a hojení sliznic (13 % versus 4 %, p<0.001) ve srovnání s placebem.

Během udržovací léčby v týdnu 52 (ZEPOSIA® N=230 versus placebo N=227) studie splnila svůj primární cílový bod klinické remise (37 % versus 19 %, p<0.0001) a významně větší podíl pacientů léčených přípravkem ZEPOSIA® dosáhl klinického odpověďb (60 % versus 41 %, p<0.0001), endoskopické zlepšeníc (46 % versus 26 %, p<0.001), zhojení sliznic (30 % versus 14 %, p<0.001) a klinická remise bez kortikosteroidů (32 % versus 17 %, p<0.001) ve srovnání s placebem.

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář

Sdílet s...