Nová průlomová klinická studie pro úzkost související s rakovinou

Enveric Biosciences spolupracuje s Hotchkiss Brain Institute University of Calgary, předním centrem excelence neurověd, na Cumming School of Medicine v Calgary v Kanadě, které se věnuje pokroku ve výzkumu a vzdělávání mozku a duševního zdraví, na vytvoření průkopnické klinické studie EVM-101 pro léčbu potíží souvisejících s rakovinou.

Přibližně 50 % pacientů s rakovinou uvádí klinickou úroveň psychické úzkosti s depresivní náladou, úzkostí, demoralizací, klinickými projevy vyvolanými stresem a sníženou kvalitou života. Až 40 % pacientů s rakovinou splňuje kritéria pro poruchu nálady vyžadující léčbu. CRD je významnou nesplněnou lékařskou potřebou bez současného regulačního schválení farmakoterapie a naléhavou potřebou optimalizovat současný standard péče o pacienty s rakovinou.

Klinickou studii EVM-101, první generace psychedelické léčby CRD, jejíž spuštění se očekává koncem tohoto roku, povede výzkumník HBI, Dr. Valerie Taylor, vedoucí oddělení psychiatrie, v Calgary, Kanada. 

„Jsme nadšeni, že můžeme spolupracovat se společností Enveric na studiu léků nové generace, které, jak doufáme, pomohou lidem vyrovnat se s problémy duševního zdraví v souvislosti s diagnózou rakoviny. Tato práce nám umožní mobilizovat naše kombinované zdroje na výzkum možností pro pacienty s rakovinou žijící s CRD,“ říká Dr. Valerie Taylor.

Studie EVM-101 přímo posoudí základní rysy CRD, které jsou nejvíce postiženy a které lze zlepšit po léčbě na bázi psilocybinu.

"S rostoucím výskytem rakoviny a souvisejících psychických onemocnění, které byly donedávna podceňovány a nedostatečně diagnostikovány, tvrdě pracujeme na vývoji nových léčebných postupů, které pomáhají pacientům s rakovinou trpícími CRD," řekl Dr. Bob Dagher, hlavní lékař společnosti Enveric. „Naše spolupráce s výzkumným týmem Hotchkiss Brain Institute na University of Calgary a IMPACT Clinical Trial Accelerator nám pomůže demonstrovat potenciální výhody těchto nových léčebných postupů a dostat je co nejrychleji na trh.“

Očekává se, že bude brzy dokončeno regulační podání úřadu Health Canada. Očekává se, že zařazování pacientů do klinické studie bude zahájeno koncem roku 2022 nebo začátkem roku 2023. Návrh studie bude využívat patentovanou psychiatrii a psychoterapii zaměřenou na léčbu pacientů s rakovinou s CRD. Pacienti dostanou jednu perorální dávku EVM-101 v podpůrném prostředí s psychoterapií ke zlepšení výsledků.