Wire News

Nová spolupráce na klinických studiích pro léčbu rakoviny prostaty

Napsáno editor

Společnost Clarity Pharmaceuticals oznámila, že výzkumem zahájená studie (IIT) bude brzy zahájena v USA zkoumající 64Cu SAR-bisPSMA u rakoviny prostaty (NCT05286840)[1}.

Studie SAR-bisPSMA u známého nebo suspektního karcinomu prostaty (X-Calibur) vedená výzkumnými pracovníky společnosti X-Cancer je IIT fáze I/II u až 150 pacientů v Urology Cancer Center a GU Research Network (GURN) v Omaze, Nebraska, sponzorovaný Dr Lukem Nordquistem. Bude vyšetřovat široké spektrum pacientů s rakovinou prostaty zobrazením pomocí 64Cu-SAR-bisPSMA v den podání a v pozdějších časových bodech. Studie X-Calibur bude hodnotit bezpečnost 64Cu SAR-bisPSMA a také se bude zabývat dopadem produktu na staging a klinickou léčbu účastníků s rakovinou prostaty.

Výkonný předseda společnosti Clarity, Dr. Alan Taylor, poznamenal: „Jsme nadšeni, že můžeme podpořit studii Dr. Nordquista, který měl s našimi produkty první zkušenost v teranostické studii 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA SECuRE (NCT04868604)[2]. Těšíme se na další spolupráci na pokroku ve vývoji našeho optimalizovaného činidla SAR-bisPSMA pro rakovinu prostaty a na zkoumání mnoha výhod tohoto produktu v rámci programu Clarity's Targeted Copper Theranostics (TCT) ve snaze dosáhnout našeho konečného cíle zlepšit léčbu. výsledky pro pacienty s rakovinou."

Rakovina prostaty je klíčovým tématem programu Clarity's Targeted Copper Theranostics (TCT), kde IIT v GURN je čtvrtou klinickou studií využívající látku SAR-bisPSMA u rakoviny prostaty. Teranostická 64Cu/67Cu SAR-bisPSMA studie SECuRE (NCT04868604)[2] založená v USA byla schopna úspěšně zobrazit pacienty s metastatickým kastračně rezistentním karcinomem prostaty od 1 hodiny do 72 hodin po injekci. Diagnostická studie 64Cu SAR-bisPSMA v Austrálii, PROPELLER (NCT04839367)[3], je v plném proudu, přičemž více než 50 % účastníků bylo přijato u neléčených pacientů s potvrzeným karcinomem prostaty (tj. před radikální prostatektomií). Nejnovější diagnostická studie 64Cu SAR-bisPSMA v USA, COBRA (NCT05249127)[4], obdržela od FDA v únoru 2022 dopis z května 2022, přičemž nábor účastníků s biochemickou recidivou rakoviny prostaty má být zahájen v roce 64. druhé čtvrtletí roku XNUMX. Společnost Clarity již dříve obdržela radu od FDA, že její klinický program pro diagnostiku prostaty s XNUMXCu SAR-bisPSMA se zaměřuje na dvě relevantní populace pacientů pro registraci: předprostatektomii/predefinitivní léčbu a také pacienty s podezřením na biochemickou recidivu .

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

PŘIHLÁSIT SE K ODBĚRU
Upozornit na
host
0 Komentáře
Vložené zpětné vazby
Zobrazit všechny komentáře
0
Líbilo by se vám vaše myšlenky, prosím komentář.x
Sdílet s...