Nezávislá studie z Německa potvrzuje, že bimodální neuromodulace může významně snížit příznaky tinnitu v reálném klinickém prostředí.
Irská společnost zabývající se zdravotnickými zařízeními, Neuromod Devices Ltd. (Neuromod), přivítala závěry nezávislé studie provedené v Německém sluchovém centru (DHZ) na Hannover Medical School, která zjistila, že 85 % pacientů s tinnitem zaznamenalo zmírnění příznaků tinnitu. (na základě skóre Tinnitus Handicap Inventory[i] u 20 pacientů) při použití léčebného zařízení Lenire.
Tato studie ukázala, že 12 až XNUMX týdnů léčby pomocí Lenire, bimodálního neuromodulačního zařízení vyvinutého společností Neuromod, které poskytuje zvukovou a elektrickou stimulaci jazyka, může bezpečně dosáhnout klinicky významného zlepšení závažnosti příznaků tinnitu v klinickém prostředí v reálném světě.
Studii vedl Drs. Thomas Lenarz, Anke Lesinski-Schiedat a Andreas Buechner z oddělení otolaryngologie na lékařské fakultě v Hannoveru v Německu.
Tyto výsledky byly nedávno publikovány ve vysoce hodnoceném vědeckém časopise Brain Stimulation[ii].
Údaje z reálného světa jsou v souladu s výsledky rozsáhlé klinické studie Neuromod (TENT-A1), která zahrnovala 326 účastníků. Studie TENT-A1, jejíž výsledky byly zveřejněny v říjnu 2020[iii], ukázala, že 86.2 % účastníků dodržujících léčbu hlásilo zlepšení symptomů tinnitu po 12 týdnech používání Lenire.
Hannoverská studie zahrnovala kratší dobu léčby (6–12 týdnů) a pozorovala průměrné zlepšení (snížení) skóre THI o 10.4 bodů, což převyšuje klinicky významný rozdíl 7 bodů. Tato reálná data z Hannoverské studie jsou v souladu se studií TENT-A1, která pozorovala podobná zlepšení po 6 týdnech léčby a dosáhla celkového zlepšení o 14.6 bodů po celých 12 týdnech léčby. Kromě toho nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky související s léčbou.
Lenire působí tak, že do jazyka dodává mírné elektrické pulzy prostřednictvím intraorální složky zvané „Tonguetip“, v kombinaci se zvukem přehrávaným přes sluchátka, aby vyvolal dlouhodobé změny nebo neuroplasticitu v mozku při léčbě tinnitu.
Klinická studie TENT-A1, které se zúčastnilo 326 účastníků z celého Irska a Německa, prokázala Lenireovu účinnost při zlepšování symptomů tinnitu u účastníků. 86.2 % účastníků dodržujících léčbu hlásilo zlepšení symptomů tinnitu po 12týdenním období léčby[iv]. Při sledování 12 měsíců po léčbě mělo 80.1 % účastníků, kteří dodržovali léčbu, trvalé zlepšení symptomů tinnitu.
Studie TENT-A1 představuje jednu z největších a nejdelších následných klinických studií, která kdy byla v oblasti tinnitu provedena, a byla titulní zprávou pro vědecký časopis Science Translational Medicine v říjnu 2020.
Neuromod se specializuje na neinvazivní neuromodulační technologie a navrhl a vyvinul Lenire, který se od roku 2019 používá k léčbě pacientů s tinnitem.