Kliknutím sem zobrazíte své bannery na této stránce a zaplatíte pouze za úspěch

Wire News

Nové údaje o výrazném snížení krevního tlaku

Napsáno editor

Společnost Medtronic plc dnes oznámila dlouhodobá data od prvních 80 pacientů ve studii SPYRAL HTN-ON MED, která byla dnes prezentována na 71. výročním vědeckém zasedání American College of Cardiology (ACC.22) na nejnovějších klinických výzkumných zasedáních. Údaje byly současně publikovány v The Lancet.

U prvních 80 pacientů ve studii SPYRAL HTN-ON MED data prokázala, že pacienti, kterým byly předepsány antihypertenzní léky a kteří byli léčeni systémem Medtronic Symplicity Spyral™ Renal Denervation (RDN), nadále vykazovali trvalé, klinicky významné snížení krevního tlaku. přes tři roky. Ve třech letech:

• Snížení o 18.7 mmHg u pacientů s RDN oproti 8.6 mmHg u simulace pro 24hodinový systolický ambulantní krevní tlak (ABPM)

• Snížení o 20.9 mmHg u pacientů s RDN oproti 12.5 mmHg ve falešném rameni pro systolický krevní tlak v ordinaci (OSBP)

"V posledních studiích bylo pozorováno konzistentní snížení krevního tlaku u pacientů s nekontrolovanou hypertenzí léčených systémem Medtronic Symplicity Spyral RDN," řekl Felix Mahfoud, MD, kardiolog z Saarland University Hospital v Homburgu v Německu a člen SPYRAL HTN. výkonný výbor. „Nyní máme poprvé randomizovaná data, která prokazují, že u typické populace pacientů – pacientů s hypertenzí, kteří užívají antihypertenzní léky a jsou léčeni RDN – vidíme pokračující dlouhodobý účinek snižování krevního tlaku. Snížení krevního tlaku může mít pro pacienty významné klinické výsledky, včetně snížení rizika kardiovaskulárních příhod.“

Studie také prokázala procedurální a dlouhodobou bezpečnost s renálním denervačním katétrem Symplicity Spyral, s nulovými významnými bezpečnostními událostmi pro zařízení nebo proceduru po dobu tří let.

„Dnes prezentovanými a zveřejněnými randomizovanými daty ON MED společnost Medtronic nyní prokázala dlouhodobý přínos renální denervace na pozadí antihypertenzní medikace s pokračující demonstrací bezpečného postupu,“ řekl Jeffrey Popma, MD, primář. lékař pro koronární a renální denervaci a strukturní srdce a aortu, které jsou součástí Kardiovaskulárního portfolia společnosti Medtronic. "To zdůrazňuje důležitost dalších možností léčby, jako je renální denervace."

Systém renální denervace Symplicity Spyral, schválený pro komerční použití ve více než 60 zemích světa, je omezen na výzkumné použití ve Spojených státech, Japonsku a Kanadě.

SPYRAL HTN-ON MED je globální, randomizovaná, falešně kontrolovaná studie zkoumající účinek na snížení krevního tlaku a bezpečnost RDN pomocí radiofrekvenčního systému Medtronic Symplicity Spyral u pacientů s hypertenzí, kterým byla předepsána jedna až tři antihypertenzní medikace. Dlouhodobá data ON MED prezentovaná na ACC.22 studovala stejnou kohortu pacientů jako šestiměsíční analýza primárního cíle, která byla dříve publikována v The Lancet v roce 2018.

Společnost Medtronic dokončila randomizaci v celé kohortě své studie SPYRAL HTN-ON MED

Společnost Medtronic také oznámila, že nedávno dokončila randomizaci pro celou kohortu své studie SPYRAL HTN-ON MED a uzavřenou registraci. Kompletní analýza kohorty se zaměřuje až na 340 randomizovaných pacientů. Společnost Medtronic očekává, že šestiměsíční následné sledování pro celou kohortu bude dokončeno v druhé polovině kalendářního roku 2022.

„Údaje prezentované na ACC podtrhují důvěru společnosti Medtronic v RDN jako řešení pro miliony lidí, kteří trpí nekontrolovaným vysokým krevním tlakem. Tyto nové údaje budou důležité pro regulační úředníky, lékaře a plátce, protože se snažíme přinést na trh novou možnost léčby pacientů s nekontrolovanou hypertenzí,“ řekl Jason Weidman, senior viceprezident a prezident obchodní jednotky Coronary & Renal Denervation, která je součástí Kardiovaskulárního portfolia společnosti Medtronic. "Do budoucna se nadále soustředíme na předpokládané šestiměsíční sledování celé kohorty studie ON MED v druhé polovině tohoto kalendářního roku."

Studie SPYRAL HTN-ON MED je součástí globálního klinického programu SPYRAL HTN a přidává k údajům o bezpečnosti a účinnosti pro RDN. Spolu s reálnými údaji z Global Symplicity Registry v kombinaci s komerčními zkušenostmi bylo s technologií Medtronic RDN provedeno více než 20,000 XNUMX procedur. Klinický program je podpořen nejpřísnějšími a nejrozsáhlejšími zkušenostmi pacientů studovanými v přítomnosti a nepřítomnosti medikace au pacientů s vysokým výchozím kardiovaskulárním rizikem.

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář

Sdílet s...