Wire News

Nové klinické studie pro akutní myeloidní leukémii

Napsáno editor

Společnost TC Biopharm (Holdings) PLC oznámila, že obdržela souhlas MHRA a Etického výboru pro výzkum k zahájení klinických studií gama-delta T buněčné terapie přípravku OmnImmune® pro léčbu akutní myeloidní leukémie (AML).      

OmnImmune®, alogenní nemodifikovaná buněčná terapie sestávající z aktivovaných a expandovaných gama delta T-buněk, již obdržela označení pro vzácná onemocnění pro léčbu pacientů trpících rakovinou krve a kostní dřeně. Zkušební fáze 2/3 se začnou registrovat v první polovině roku 2022 ve Spojeném království s rozšířením do USA krátce poté.

"Jsme nesmírně potěšeni, že jsme obdrželi schválení MHRA a Research Ethics, což znamená poslední krok v předkládání našeho protokolu a zahájení procesu klinického hodnocení naší patentované terapie AML," řekl Bryan Kobel, generální ředitel společnosti TC BioPharm. „Po oznámení naší Orphan Drug Dsignation od FDA jsme nyní dále prokázali naši schopnost provozovat paralelní procesy pro klinické studie jak v USA, tak ve Spojeném království/EU. Pozitivní výsledky prokázané OmnImmune® ve fázi 1b/2a klinických studií jsou povzbudivé a posilují naši víru v jeho potenciál jako účinné terapie akutní myeloidní leukémie.“

Související zprávy

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

PŘIHLÁSIT SE K ODBĚRU
Upozornit na
host
0 Komentáře
Vložené zpětné vazby
Zobrazit všechny komentáře
0
Líbilo by se vám vaše myšlenky, prosím komentář.x
Sdílet s...