Kliknutím sem zobrazíte své bannery na této stránce a zaplatíte pouze za úspěch

Wire News

Nové oční kapky k léčbě rozmazaného vidění souvisejícího s věkem

Napsáno editor

Allergan, společnost AbbVie, dnes oznámila, že 3. fáze studie VIRGO hodnotící bezpečnost a účinnost hodnoceného podávání přípravku VUITY™ dvakrát denně (oční roztok pilokarpin HCl) 1.25 % u dospělých s presbyopií splnila svůj primární cílový parametr účinnosti a zlepšila vidění na blízko bez kompromitující vidění na dálku v 9. hodině (3 hodiny po druhé kapce) 14. den. Další podrobnosti o této studii budou prezentovány na budoucích lékařských kongresech a budou sloužit jako základ pro doplňující podání žádosti o nový lék pro volitelné podávání dvakrát denně americkému Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) ve druhém čtvrtletí roku 2022. VUITY, schválené FDA v říjnu 2021 pro použití jednou denně, jsou první a jediné oční kapky k léčbě rozmazaného vidění na blízko související s věkem u dospělých.

"Jsme povzbuzeni výsledky studie VIRGO, které naznačují, že podávání VUITY dvakrát denně může poskytnout další možnost dávkování pro lidi s presbyopií ke zlepšení jejich vidění na blízko, aniž by to ohrozilo jejich vidění na dálku," řekl Christopher Lievens, OD, řešitel klinické studie. a profesor na Southern College of Optometry. "S podobnými výsledky bezpečnosti ve srovnání s předchozími studiemi hodnotícími podávání jednou denně může VUITY podávaná dvakrát denně nabídnout větší flexibilitu v tom, jak je řešeno rozmazané vidění na blízko."

Ve studii VIRGO fáze 3 bylo celkem 230 účastníků ve věku 40 až 55 let s presbyopií randomizováno v poměru jedna ku jedné vehikulum (placebo) k VUITY, přičemž dostávali dvě kapky do každého oka denně po dobu 14 dnů, s druhou kapkou v 6. hodině (6 hodin po první kapce). Studie splnila svůj primární cílový bod, který ukazuje, že statisticky významný podíl účastníků léčených VUITY dvakrát denně získal tři řádky (schopnost přečíst tři další řádky na grafu vidění na blízko) nebo více v mezopickém (nízké světlo), vysoký kontrast, binokulární vzdálenost Korigovaná zraková ostrost na blízko (DCNVA) s ne více než 5písmennou ztrátou při slabém osvětlení Korigovaná zraková ostrost na dálku (CDVA) 14. den, hodinu 9 (3 hodiny po druhém kapání) versus vehikulum (placebo).                   

Bezpečnostní profil byl podobný profilu pozorovanému ve studiích s podáváním VUITY jednou denně; nejčastější nežádoucí účinky vyskytující se s frekvencí > 5 % byly bolest hlavy a podráždění očí. Použití VUITY dvakrát denně není schváleno a jeho bezpečnost a účinnost nebyla hodnocena FDA.

„Víme, že mnoho lidí s rozmazaným viděním do blízka souvisejícím s věkem se zajímá o potenciální použití VUITY nad rámec podávání jednou denně, aby jim pomohl zvládnout jejich stav,“ řekl Michael R. Robinson, MD, viceprezident, vedoucí globální terapeutické oblasti, oftalmologie. , AbbVie. „Výsledky studie VIRGO ukazují naši pokračující snahu o inovace pro pacienty s rozmazaným viděním do blízka souvisejícím s věkem a závazek rozšířit naše přední portfolio léčebných postupů pro poskytovatele oční péče a pacienty.“

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář

Sdílet s...