BI-1206 je hlavní kandidát na léčivo společnosti BioInvent a v současné době je zkoumán ve dvou fázích 1/2 studií. Jedním z nich je hodnocení kombinace BI-1206 s rituximabem pro léčbu non-Hodgkinského lymfomu, který zahrnuje pacienty s FL, MCL a lymfomem marginální zóny (MZL), kteří relabovali nebo jsou refrakterní na rituximab. Druhá studie fáze 1/2 zkoumá BI-1206 v kombinaci s anti-PD1 terapií Keytruda® (pembrolizumab) u solidních nádorů.
Dr. Wei-Wu He, předseda představenstva a generální ředitel společnosti CASI, uvedl: „BioInvent pokračuje v pokroku ve vývoji a regulačním rámci pro BI-1206. Schválení CTA v Číně v prosinci 2021 a nedávné označení léčiva pro vzácná onemocnění FDA demonstrují silný potenciál této první protilátky ve své třídě. CASI má čínská komerční práva na BI-1026 a náš tým se připravuje na čínskou klinickou studii. CASI a BioInvent jsou bezproblémoví partneři a mají společný cíl prospívat pacientům pomocí inovativních farmaceutických technologií.“
CO SI Z TOHOTO ČLÁNKU ODVĚTŘIT:
- One is evaluating the BI-1206 combination with rituximab for the treatment of Non-Hodgkin lymphoma, which includes patients with FL, MCL and marginal zone lymphoma (MZL) who have relapsed or are refractory to rituximab.
- The CTA approval in China in December 2021 and the recent FDA Orphan Drug Designation demonstrate the strong potential of this first-in-class antibody.
- A second Phase 1/2 trial is investigating BI-1206 in combination with anti-PD1 therapy Keytruda® (pembrolizumab) in solid tumors.
