Kliknutím sem zobrazíte své bannery na této stránce a zaplatíte pouze za úspěch

Wire News

Nové výsledky studie u pacientů s relabujícím/refrakterním velkobuněčným B-lymfomem

Napsáno editor

AbbVie a Genmab A/S dnes oznámily výsledky první kohorty klinické studie EPCORE™ NHL-1 fáze 1/2 hodnotící epcoritamab (DuoBody®-CD3xCD20), výzkumnou subkutánní bispecifickou protilátku. Studovaná kohorta zahrnuje 157 pacientů s relabujícím/refrakterním velkobuněčným B-lymfomem (LBCL), kteří podstoupili alespoň dvě předchozí linie systémové terapie, včetně 38.9 procenta, kteří byli předtím léčeni chimérickým antigenním receptorem (CAR) T-buněčnou terapií. Na základě nejlepších výsledků společnosti zapojí globální regulační orgány.

LBCL je rychle rostoucí typ non-Hodgkinova lymfomu (NHL) – rakoviny, která se vyvíjí v lymfatickém systému – který postihuje B-buněčné lymfocyty, typ bílých krvinek. Odhaduje se, že každý rok se na celém světě objeví 150,000 31 nových případů LBCL. LBCL zahrnuje difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL), který je celosvětově nejběžnějším typem NHL a představuje přibližně 1,2,3,4 procent všech případů NHL.XNUMX

„Naším cílem je využít silné odborné znalosti společnosti AbbVie v oblasti rakoviny krve k dalšímu vývoji epcoritamabu spolu s Genmab pro určité pacienty s rakovinou krve, kteří mají omezené možnosti léčby,“ řekl Mohamed Zaki, MD, Ph.D., viceprezident a vedoucí globálního rozvoje onkologie, AbbVie.

Výsledky v horní linii z této kohorty prokázaly potvrzenou celkovou míru odezvy (ORR) 63.1 procent nezávislou kontrolní komisí (IRC). Pozorovaný medián trvání odpovědi (DOR) byl 12 měsíců. Průměrné linie předchozí terapie v této kohortě byly 3.5 (2 až 11 linií terapie). Mezi nejčastější nežádoucí účinky jakéhokoli stupně (větší nebo rovné 20 procentům) patřily syndrom uvolnění cytokinů (CRS) (49.7 procenta), pyrexie (23.6 procenta), únava (22.9 procenta), neutropenie (21.7 procenta), a průjem (20.4 procenta). Nejčastější nežádoucí příhody 3. nebo 4. stupně (vyšší nebo rovné 5 procentům) zahrnovaly neutropenii (14.6 procenta), anémii (10.2 procenta), pokles počtu neutrofilů (6.4 procenta) a trombocytopenii (5.7 procenta). Kromě toho byl pozorovaný CRS 3. stupně 2.5 procenta. Údaje budou předloženy k prezentaci na budoucí lékařské schůzce.

Epcoritamab je společně vyvíjen společností AbbVie a Genmab jako součást široké onkologické spolupráce těchto společností. Společnosti jsou i nadále odhodlány hodnotit epcoritamab jako monoterapii a v kombinaci, napříč liniemi terapie pro různé hematologické malignity, včetně probíhající fáze 3, otevřené, randomizované studie hodnotící epcoritamab jako monoterapii u pacientů s relabujícím/refrakterním DLBCL (NCT: 04628494).

„Společně s naším partnerem, společností AbbVie, budeme spolupracovat s regulačními orgány na stanovení dalších kroků a budeme pokračovat v hodnocení epcoritamabu v různých klinických studiích jako potenciální možnosti léčby pacientů s různými hematologickými malignitami,“ řekl Jan van de Winkel, Ph. D., generální ředitel, Genmab. "Těšíme se na sdílení poznatků na budoucí lékařské schůzce."

O autorovi

editor

Šéfredaktorkou eTurboNew je Linda Hohnholz. Sídlí v ústředí eTN v Honolulu na Havaji.

Zanechat komentář

Sdílet s...