Nový srdeční implantát: První použití na Floridě

Intervenční kardiologové z Tampa General Hospital (TGH) a USF Health Morsani College of Medicine dosáhli tento týden několika milníků tím, že byli první na Floridě a druzí v zemi, kteří použili nově vyvinutý srdeční implantát určený k náhradě trikuspidální chlopně a nabídli možnost pacientům. kteří nesplňují kritéria pro operaci na otevřeném srdci. Komplexní populace léčená lékaři USF Health a Tampa General Hospital také vedla k jednomu případu, který jako první na světě implantoval systém TricValve u pacienta s levostranným asistenčním zařízením (LVAD).

„Systém TricValve představuje novou technologii transkatétrů, která by mohla pacientům se symptomatickou těžkou trikuspidální regurgitací (TR) a srdečním selháním nabídnout možnost zmírnění symptomů a zlepšení funkce. Je to asi hodinový zákrok s rychlou rekonvalescencí pacienta a nezahrnuje úplné otevření hrudní dutiny,“ řekl Dr. Hiram Grando Bezerra, profesor a vedoucí sekce intervenční kardiologie na USF Health Morsani College of Medicine a ředitel intervenční kardiologie. Kardiologické centrum excelence v rámci TGH Heart & Vascular Institute.

Tampa General je druhou nemocnicí v zemi, která provedla proceduru TricValve, a jedinou nemocnicí, která implantovala dva pacienty. Tyto procedury provedli 15. a 16. března Bezerra a Dr. Fadi Matar, docent na USF Health Morsani College of Medicine a vedoucí kardiologického oddělení na Tampě General.

"Jsme neuvěřitelně nadšeni, že můžeme těmto pacientům pomoci, protože v současné době není k dispozici žádná jiná možnost k léčbě jejich těžké trikuspidální regurgitace," řekl Matar. "Myslím, že toto nové zařízení má potenciál zlepšit kvalitu života lidí s tímto vážně oslabujícím stavem."

Ačkoli se transkatétrové terapie staly v posledním desetiletí standardem léčebných postupů s terapiemi aortální a mitrální chlopně, až donedávna nebyla k dispozici žádná transkatétrová terapie pro trikuspidální chlopeň.

TricValve Transcatheter Bicaval Valves je systém dvou samoexpandujících biologických chlopní. Konkrétně transkatétrový postup zahrnuje průchod pacientovým tříslem a do hlavní žíly do srdce. Dvě samoexpandibilní chlopně jsou rozmístěny na konci sondy a implantovány perkutánně do dolní a horní duté žíly, která pak nahrazuje funkci trikuspidální chlopně.

Pacienti byli sledováni po dobu několika měsíců a zobrazení bylo analyzováno z hlediska jejich potenciální kandidatury na implantaci TricValve. Jen Bishop, DNP, APRN vedoucí zdravotní sestra z Centra excelence intervenční kardiologie TGH uvedla: „Podařilo se nám poznat tyto pacienty a jejich rodiny prostřednictvím této cesty a náš tým je poctěn, že jim můžeme nabídnout tuto průlomovou technologii. Budeme je i nadále sledovat po celou dobu jejich uzdravování a bude vzrušující sledovat, jak ventily ovlivní jejich životy a doufejme, že je přivedou zpět k tomu, aby dělali věci, které milují.“

TricValve je americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) označen jako průlomové zařízení. Program FDA Breakthrough Devices poskytuje pacientům a poskytovatelům zdravotní péče včasný přístup k novým lékařským zařízením. Pro postupy prováděné v Tampa General udělila FDA akademickému lékařskému centru souhlas s použitím ze soucitu.

„Tyto milníky, zvláště první v lidské aplikaci TricValve u pacienta s levou komorou asistenčního zařízení, jsou symbolem schopnosti HVI inovovat a používat – dříve než kdokoli jiný – rušivé nové technologie ve prospěch pacientů,“ řekl Dr. Guilherme. Oliveira, profesor a vedoucí divize kardiovaskulárních věd, USF Health Morsani College of Medicine a výkonný ředitel, TGH Heart & Vascular Institute. "To představuje náš závazek stát se cílovým lékařským centrem pro kardiovaskulární péči a pokračovat v definování medicíny."

TricValve, navržený a vyrobený společností P+F Products + Features se sídlem ve Vídni v Rakousku, je studován v klinických studiích v USA a Evropě. Pacienti zatím nejsou zařazováni do americké studie, která by měla začít v blízké budoucnosti.