Krém na plakovou psoriázu je nyní uveden na trh v Evropě

A HOLD FreeRelease 1 | eTurboNews | eTN

Almirall SA, globální biofarmaceutická společnost zaměřená na zdraví kůže, dnes oznámila uvedení krému Wynzora® na trh v Evropě (50 µg/g kalcipotriolu a 0.5 mg/g betamethasonu jako dipropionátu), vyvinutého pro lokální léčbu mírné až středně těžké ložiskové psoriázy v ČR. dospělých včetně pokožky hlavy. Španělsko, Německo a Spojené království jsou první evropské země, kde je krém k dispozici na předpis. Po uvedení tohoto inovativního topika se Almirall stává jedinou biofarmaceutickou společností v Evropě, která nabízí pacientům s psoriázou různé možnosti pokrývající celé spektrum onemocnění, od topik po perorální systemika a biologická léčiva.

Wynzora® Cream je poháněn technologií PAD, novou metodou míchání oleje a vody, díky čemuž je jediným topickým přípravkem na bázi kalcipotrienu a betamethasondipropionátu, který umožňuje kombinaci účinných látek ve vodném krému. Technologie umožňuje stabilní složení a nabízí příznivý bezpečnostní profil a pohodlí pro pacienta.

Wynzora® nabízí vysokou účinnost a rychlý nástup účinku během 1 týdne. Výsledky ze souhrnné analýzy dvou randomizovaných studií fáze III prokázaly, že tento krém CAL/BDP PAD nabízí lepší účinnost a kvalitu života pacientů při topické léčbě psoriázy ve srovnání s gelovou formulací kalcipotrienu a betamethasondipropionátu pro všechny cílové parametry účinnosti včetně Úspěch léčby PGA, mPASI a PASI75 po 8 týdnech užívání jednou denně.

Klinická studie také ukázala, že po osmi týdnech léčby významně větší podíl subjektů léčených krémem CAL/BDP PAD uvedl, že psoriáza nemá na jejich život žádný vliv (DLQI 0 nebo 1) ve srovnání s gelem CAL/BDP. . Přijatelnost krému CAL/BDP PAD pro pacienty byla způsobena hlavně tím, že topický přípravek byl méně mastný a založený na inovativní technologii PAD. Výsledky klinických studií fáze III byly publikovány v Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology (JEADV).

Psoriáza je jedním z celosvětově nejrozšířenějších kožních onemocnění, které postihuje přibližně 100 milionů jedinců na celém světě a přibližně 1.52 % populace Spojeného království (odhaduje se 1.01 milionu lidí). Negativně ovlivňuje kvalitu života a představuje významnou zátěž v každodenním životě 71 % pacientů a ovlivňuje celkovou emoční pohodu 88 % lidí, kteří tímto onemocněním trpí. „V posledních letech jsme pozorovali obrovská zlepšení v dostupných léčebných postupech pro psoriázu, nicméně adherence k lokální léčbě zůstává nízká. Příchod nového krému PAD s obsahem CAL/BDP je vynikající zprávou pro psoriatickou komunitu, která má nyní možnost léčby, která kombinuje účinnost a bezpečnostní profil dobře zavedených účinných látek CAL/BDP v nejnovější technologii pro pacienty. pohodlí,“ uvedl profesor Anthony Bewley, konzultant dermatologa, Spojené království.

Zavedení krému Wynzora® bude pokračovat ve zbytku Evropy v roce 2022

Almirall začal prodávat Wynzora® Cream ve Spojeném království, Španělsku a Německu začátkem tohoto měsíce a očekává, že bude uveden na trh v dalších evropských zemích během nadcházejících měsíců, jakmile budou udělena národní registrace. Produkt získal regulační schválení v České republice, Dánsku, Francii, Německu, Nizozemsku, Norsku, Španělsku, Švédsku, Spojeném království, Finsku, Portugalsku, Itálii a Irsku pod názvem Wynzora® a pod názvem Winxory® v Rakousku.

„Uvedení krému Wynzora® Cream v Evropě představuje krok vpřed v našem závazku nabízet inovativní terapie, které zlepšují kvalitu života pacientů s psoriázou. V současné době 73 % pacientů nedodržuje lokální léčbu [4]. S ohledem na tento znepokojivý nedostatek dodržování takové léčby je Almirall přesvědčen, že tento nový produkt s prokázanou účinností a složením šetrným k pacientům bude znamenat zlom ve zlepšení spokojenosti pacientů s psoriázou díky svému méně mastnému složení,“ řekl. Gianfranco Nazzi, generální ředitel společnosti Almirall.

„Uvedení krému Wynzora ® Cream v evropských zemích znamená další milník v celosvětovém zavedení produktu. Tento krém je projevem klíčových vlastností nové formulace a systému podávání léků PAD Technology. Je formulován s cílem poskytnout rychlý nástup a vysokou účinnost, příznivý bezpečnostní profil a vysoké pohodlí a spokojenost pacientů při každodenních rutinách v jediném produktu. Věříme, že jednoduchost a přilnavost je novou účinností,“ uvedl Jesper J. Lange, generální ředitel společnosti MC2 Therapeutics, vývojář technologie PAD.

V únoru 2021 uzavřely společnosti Almirall a MC2 Therapeutics strategickou dohodu, podle níž společnost MC2 Therapeutics udělila společnosti Almirall exkluzivní evropská práva na komercializaci krému Wynzora® pro léčbu plakové psoriázy. Obě společnosti oznámily úspěšné dokončení decentralizovaného postupu v červenci 2021. Krém je v USA komercializován také jinou společností.

O autorovi

Avatar Lindy Hohnholzové

Linda Hohnholzová

Šéfredaktor pro eTurboNews se sídlem v eTN HQ.

PŘIHLÁSIT SE K ODBĚRU
Upozornit na
host
0 Komentáře
Vložené zpětné vazby
Zobrazit všechny komentáře
0
Líbilo by se vám vaše myšlenky, prosím komentář.x
Sdílet s...